一般名及び販売名

    一般名：なし

    販売名：クーペラシン顆粒

対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット：ＤＹ１０８２９

    出荷数量　：分包1g×120包入り品　４４２箱

    出荷時期　：平成１７年８月２９日

製造販売業者名称

　　製造販売業者の名称　：高田製薬株式会社

　　製造販売業者の所在地：埼玉県さいたま市西区宮前町２０３番地１

回収理由

    当該品は、平成１６年（２００４年）１１月に製造しておりますが、平成１７年に添

　　付文書の入れかえを目的として再包装を行いました。その際、当該品の有効期間が２

　　年であるため、個装箱に使用期限を２００６年１１月と表示するべきところ、誤って

　　２００７年１１月（実際の表示２００７．１１）と表示してしまいました。２００６

　　年１１月以降において、有効性・安全性を保証することができないため、当該製品を

　　自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

    本回収は、使用期限の誤記によるものですが、現時点では使用期限内であることから、

　　製品の品質、有効性、安全性に問題は無く、また誤使用等につながる恐れもないため、

　　健康被害の発生はないと考えます。

回収開始年月日

    平成１８年　２月２２日

効能・効果又は用途等

    <適応菌種>

    ミノサイクリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、炭疽菌、

　　大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、リケッチア属

　　（オリエンチア・ツツガムシ）、クラミジア属、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズ

　　マ・ニューモニエ）

    <適応症>

    表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、骨髄炎、

　　咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、涙嚢炎、

　　麦粒腫、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、歯周組織炎、感染性口内炎、猩紅熱、

　　炭疽、つつが虫病、オウム病

その他

　　製品の出荷先である医療機関および特約店は全て把握しております。出荷先に対して

　　回収する旨を通知し、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

    担当部署：高田製薬株式会社　品質保証部

　　　　　　：埼玉県さいたま市西区宮前町203番地1

　　担当者名：清野　篤

　　  連絡先：電話：０４８−６２２−８９５４

          　　FAX ：０４８−６２２−２６８８