一般名及び販売名

　　一般名：なし


　　販売名：ファイトローヤル

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：ＭＳＺＡ


　　出荷数量　：３，８６０個（３０ｍＬ×５本入り）


　　出荷時期　：平成１７年１２月２１日〜平成１８年２月１３日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者：株式会社廣貫堂


　　所在地　　　：富山県富山市梅沢町２丁目９番１号


　　許可の種類　：第２種医薬品製造販売業


　　許可番号　　：１６Ａ２Ｘ００００５

回収理由

　当該製品に有効成分として配合しているビタミンは３種類であるのに、「ラベ


ル」及び「ケース（３０ｍＬ×５本入り）」に「ビタミン７種類配合」と誤記し


たため、薬事法の虚偽又は誤解を招く恐れのある表示に該当すると考え、自主回


収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

　当該製品の品質には全く問題はなく、本誤記により、本製品の使用による健康


被害が発生するおそれはないものと考えております。


　また、これまでに当該製品における健康被害に関する報告もありません。

回収開始年月日

　平成１８年２月１４日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗


性疾患・産前産後などの場合の栄養補給

その他

　当該製品の納入先は、全て把握しており、文書をもって回収を行う旨を通知す


るとともに、速やかに自主回収を行います。

担当者名及び連絡先

　　株式会社廣貫堂信頼性保証室　新木彰宏


　　ＴＥＬ：０７６−４２４−２２０８


　　ＦＡＸ：０７６−４２４−２５９０