一般名及び販売名

　　一般名：なし

　　販売名：ビスティー鼻炎カプセルＬ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット：Ｍ５４３　　

　　出荷数量　：２４カプセル　５，０００個

　　　　　　　　４８カプセル　４，６３１個

　　出荷時期　：平成１７年１２月２８日

製造販売業者等の所在地及び名称

　　製造販売業者：大昭製薬株式会社

　　所在地：滋賀県甲賀市甲賀町大原市場１６８番地

　　許可の種類：第２種医薬品製造販売業

　　許可番号：25A2X00015

回収理由

本製品の添付文書の成分・分量欄の記載において「４カプセル（１日量）中」と記載すべ

きところ「２カプセル（１日量）中」と誤記があることが判明したため。

危惧される具体的な健康被害

添付文書の成分・分量欄の記載の誤りであり、個装箱及び添付文書の用法・用量欄には正

しく記載されておりますので、誤解・誤用をまねくことはないと考えます。

なお、現在まで該当製品の誤記に関する健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　　平成18年1月24日

効能・効果又は用途等

　　急性鼻炎、アレルギー性鼻炎または副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：

　　　　くしゃみ、鼻水、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭が重い

その他

回収対象製品の出荷先については全てを把握できますので、卸売業者を通じ、回収する旨

を文書で通知し当該ロットの製品を回収いたします。

担当者名及び連絡先

　　担当者：研究開発部　岡本吉久

　　連絡先：〒520-3423　大昭製薬株式会社　

　　　　　　滋賀県甲賀市甲賀町大原市場１６８番地

　　TEL：0748-88-4181

　　FAX：0748-88-2181