一般名及び販売名

一般名： なし


販売名：正官庄・高麗紅蔘精丸ｓ

対象ロット、数量及び出荷時期

３００丸入り


ロット番号：４１０００３


出荷数量：　５，３６４箱


出荷時期：平成１６年６月２８日





１，０００丸入り


ロット番号：４３０００１


出荷数量：１，３４４箱


出荷時期：平成１６年２月１０日


ロット番号：４３０００２


出荷数量：１，３４４箱


出荷時期：平成１６年４月８日

製造販売業者等名称

製造販売業者：スノーデン株式会社


所在地：東京都千代田区岩本町３丁目７番１６号


許可の種類：第２種医薬品製造販売業


許可番号：１３Ａ２Ｘ０００２１

回収理由

　当該品目の成分・分量の添加物の記載で、添付文書及び１，０００丸入りの外箱に「軽


　質無水ケイ酸」とするところを「軽質無水ケイ素」と誤記載したため、回収します。

危惧される具体的な健康被害

　添付文書、外箱の表示の記載に誤りがあったもので、製品の直接の容器の表示には誤り


　はありません。また、製品そのものの品質には問題ありません。従って、保健衛生上、


　健康被害が発生する可能性はないと考えられます。なお、現在までに当該製品での健康


　被害の報告はありません。

回収開始年月日

　平成１８年１月２０日

効能・効果又は用途等

　次の場合の滋養強壮：虚弱体質、肉体疲労、病中・病後、胃腸虚弱、食欲不振、血色不


　良、冷え症、発育期　

その他

　本製品は販売会社が薬局及び特約店をすべて把握しておりますので、回収する旨を文書


　にて通知し、回収いたします。

担当者及び連絡先

連絡先　　スノーデン株式会社


　　　　　東京都千代田区岩本町３丁目７番１６号


担当者　　品質保証部　明壁　史弥　


電話番号　０３−３８６６−２８２８


ＦＡＸ　　０３−３８６６−７９７８