一般名及び販売名

　　　一般名：その他の輸液用器具(附属異物濾過フィルター)


　　　販売名：ベンテッドマイレクス PF

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　ロット番号：R4CN06292


　　　出荷数量　：13箱 (1箱 50個入)


　　　出荷時期　：平成17年9月21日　-　平成17年10月10日

製造販売業者等名称

　　　名称：日本ミリポア株式会社


　　　所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビルヂング


　　　許可の種類：第2種医療機器製造販売業


　　　業許可番号：13B2X00092

回収理由

　　　ベンテッドマイレクスPF箱内に、弊社製品バイアルベントマイレクスの添付文書が


　　　挿入されている可能性があります。

危惧される具体的な健康被害

　　　本製品について、製品の出荷は製造元(アイルランド)にて貼られたバーコードによ


　　　り管理されておりますので、日本において誤った添付文書が挿入されていたとして


　　　も、製品の内容に間違いはございません。また、誤挿入された添付文書を参考に製


　　　品を使用しようとした場合、製品の形状がまったく異なるため、使用前に気付くと


　　　思われます。したがって、本不具合による健康被害の発生は考えられません。また


　　　現在のところ、健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　　　平成18年1月11日

効能・効果又は用途等

　　　水溶液からメンブレンフィルターの孔径以上の粒子および微生物をろ過するフィル


　　　ターとして。本品は滅菌済み製品であり、そのまま直ちに使用できる。

その他

　　　回収対象製品の出荷先については全て弊社で把握しており、回収する旨を文書で通


　　　知し、該当ロット製品を回収いたします。

担当者名及び連絡先

　　　連絡先　：日本ミリポア株式会社


　　　　　　　　　〒108-0823 東京都港区三田1-4-28 三田国際ビルヂング


　　　担当者　：井上 豪


　　　電話番号: 0120-633-358