一般名及び販売名

一般名：歯科用表面麻酔剤


販売名：ネオザロカインパスタ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット（規格）　　　　数　　量　　 出荷時期


ＵＨ０１（１５ｇ）　　　　1,859個　　　平成17年8月17日〜11月30日


ＵＪ０１（１５ｇ）　　　　1,848個　　　平成17年11月30日〜12月19日

製造販売業者等名称

製造販売業者：ネオ製薬工業株式会社


所在地：東京都渋谷区広尾３−１−３


許可の種類：第１種医薬品製造販売業


許可番号：１３Ａ１Ｘ０００６０

回収理由

当該製品は処方せん医薬品でありながら、直接の容器及び直接の被包の表示において、


「注意−医師等の処方せんにより使用すること」が記載されていないことが確認された


ため、自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

当該製品は直接の容器又は直接の被包の表示の誤りについて回収を行うものですが、ラベ


ルには「要処方」、外箱には「処方せん医薬品」の表示があり、封入されている添付文書


には正しい記載がされており、内容物には不良はないことから、健康被害の発生の恐れは


ないものと考えております。

回収開始年月日

平成１７年１２月２７日

効能・効果又は用途等

歯科領域における表面麻酔

その他

当該製品の出荷先については、全て把握しています。


出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

ネオ製薬工業株式会社


品質保証責任者　北澤　浩一


東京都渋谷区広尾３−１−３


電　話：03-3400-3768


ＦＡＸ：03-3499-0613