一般名及び販売名

　　一般名：なし

    販売名：ムーベン

対象ロット、数量及び出荷時期　　

　　　対象ロット： S413    　1,700袋（10袋包装：170箱）

      　　　　　　 S415 　　 1,680袋（10袋包装：168箱）

                   S416 　　 1,660袋（10袋包装：166箱）

                   S419  　　1,500袋（10袋包装：150箱）

　　　出荷数量　：6,540袋（10袋包装：654箱）

      出荷時期　：平成１７年１２月５日〜１２月９日

製造販売業者等名称

　　製造販売業者    ：日本製薬株式会社

　　所在地　        ：東京都千代田区東神田一丁目９番８号

　　許可の種類　    ：第１種医薬品製造販売業

　　許可番号　　    ：１３Ａ１Ｘ０００１０

回収理由

「ムーベン」は内容物をプラスチック容器に入れた製品でありますが、そのプラスチック

容器を包装している外袋（アルミ袋）の一辺の熔着が不完全でアルミ袋が開いた（剥がれ

た）ものが見つかりました。当該ロットの一部製品において、同様の事象が発生する可能

性が否定できないことから自主回収することにいたしました。

　　

危惧される具体的な健康被害

外袋（アルミ袋）の熔着が不完全であるための回収であり、健康被害のおそれはないもの

と考えられます。また、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　平成17年12月27日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　　大腸内視鏡検査及び大腸手術時の前処置における腸管内容物の排除

その他

納入先には文書をもって通知し、自主回収いたします。なお、納入先については全て把握しております。

担当者及び連絡先

　　日本製薬株式会社

　　信頼性保証部 品質保証室　伊夫伎　文雄

　　TEL：03-3864-8413

    FAX：03-3864-8836