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平成17年12月21日作成

医療機器回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
      一般名:家庭用永久磁石磁気治療器
    
    
      販売名:ノンスラップ アーチ
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
      対象ロット:050901
    
    
      数量:48セット(2枚入り×48)
    
    
      出荷時期 平成17年12月13日
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称

    
    
        製造販売業者名称:株式会社 アドバンス
    
    
      所在地:兵庫県神戸市西区上新地1丁目3番地の13
    
    
      許可の種類:医療用具製造業
    
    
      許可番号:28BZ006038
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
      外装の記載内容に誤りがあることが判明しました。
    
    
      正式には医療用具製造業許可番号であるところを医療機器製造販売業許可番号
    
    
      と記載しておりましたので差換えの為、回収を行うこととなりました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
      表示事項の誤りのみで健康被害をもたらすものでございません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
      平成17年12月19日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
      装着部位の血行・コリの改善
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
      当該製品を納入しました販売業者は全て把握しておりますので納入先に連絡の上
    
    
      訪問回収いたします。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
      株式会社 アドバンス 
    
    
      担当:六井 修
    
    
      651-2411
    
    
      神戸市西区上新地1丁目3−13
    
    
      TEL 078-967-3371
    
    
      FAX 078-967-3391
    
    
      E-mail  osamur@advance-japan.net