一般名及び販売名

　一般的名称：なし


　販売名：バレンサンA

対象ロット，数量及び出荷時期

　対象ロット番号：G0501，G0801，H0801A，H0801B


　　　　数    量：G0501　：19,174　個


　　　　　　　　　G0801　：16,703　個


　　　　　　　　　H0801 A：5000個


　　　　　　　　　H0801 B：4990個


　　　　出荷時期：G0501　　平成16年6月28日


　　　　　　　　  G0801　　平成16年10月12日


　　　　　　　　　H0801 A  平成17年9月12日


　　　　　　　　　H0801 B  平成17年9月30日

製造販売業者等名称

　製造販売業者の名称：摩耶堂製薬株式会社


　所在地：兵庫県神戸市西区玉津町居住65-1

回収理由

　PTP包装内の錠剤に割れが認められるため

危惧される健康被害

　本品は錠剤で、割れの発生している部分は解熱鎮痛成分の層と胃粘膜保護成分との層の


　間に生じており、割れは錠剤の変質によるものではなく、2層錠という異なる層の特質


　から生じたものであると考えられるため、定められた使用法においては健康被害を生じる


　ことはないと判断します。


　また、現在まで健康被害に関する報告はありません。

回収開始年月日

　平成17年10月31日

効能・効果又は用途等

○頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・


　打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛


○悪寒・発熱時の解熱

その他

製品の出荷先については、全て把握しており、出荷先に対し当該製品の出荷停止と回収す


る旨を文書で通知し、回収を実施します。

担当者及び連絡先

担当者：摩耶堂製薬株式会社　　医薬事業部：三浦美江


連絡先：〒651-2145


　　　　兵庫県神戸市西区玉津町居住65-1


　　　　TEL 078-929-0120


　　　　FAX 078-929-0121