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平成17年12月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
      一般的名称:なし
    
    
      販売名:強結胸散
    
    
      承認番号:13600AZZ00773000号
    
    
      承認年月日:昭和36年5月8日
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    100g製品
    
    
    ロット番号    出荷時期       個数
    
    
     ATLG   2002.02.04~2002.07.29  27
    
    
     BMOH   2002.07.29~2002.10.01  18
    
    
     BMTH   2002.10.01~2002.10.23   4
    
    
     BMUH   2002.11.15~2003.01.22   4
    
    
     BVKH   2003.01.06~2003.02.25  20
    
    
     BVLH   2003.02.25~2003.09.26  35
    
    
     CQQH   2003.08.20~2003.03.11  30
    
    
     CQVH   2003.12.15~2004.11.23  50
    
    
     CQLH   2004.02.13~2005.01.20  31
    
    
     ELLI   2005.02.08~2005.04.01  40
    
    
     ELNI   2005.04.01~2005.10.28  50
    
    
     ELUI   2005.11.02~2005.11.02   3
    
    
     合  計                312
    
    
    
    
    
    500g製品
    
    
    ロット番号    出荷時期       個数
    
    
     ATVG   2001.12.17~2002.02.07  15
    
    
     ATLG   2002.02.04~2002.03.25  10
    
    
     BMMG   2002.03.25~2002.08.20  30
    
    
     BMOH   2002.08.20~2003.01.08  26
    
    
     BVKH   2003.01.22~2003.03.03  30
    
    
     BVMH   2003.03.03~2003.07.24  17
    
    
     CQQH   2003.07.30~2004.03.26  40
    
    
     CQLH   2004.03.26~2005.01.31  42
    
    
     ELLI   2005.02.08~2005.10.18  30
    
    
     ELRI   2005.10.18~2005.12.05   7
    
    
     合  計                247
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等所在地及び名称

    
     製造販売業者名称:剤盛堂薬品株式会社
    
    
     製造販売業者所在地:和歌山市太田515番地1
    
    
     製造所所在地:和歌山市岩橋989番地
    
    
     製造所名称:剤盛堂薬品株式会社岩橋工場
    
    
     業の種類:第2種医薬品製造販売業
    
    
     業許可番号:30A2X00004
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
     直接の容器及び被包の表示において効能効果の誤記表示(肋間神経痛とすべきところを
    
    
     助間神経痛となっていました)が社内検品で発見されましたので、自主回収することに致
    
    
     しました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
     内容物の品質に問題なく、効能効果の誤記による回収であり、健康被害を生じるおそれ
    
    
     はありません。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
     平成17年12月7日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
     胃酸過多症、熱病による胸痛、乾性胸膜炎、気管支炎、肋間神経痛
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
     販売先は特定しています。
    
    
     販売先に文書を配布し、回収方法及び製品交換について案内しています。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
     担当者:剤盛堂薬品(株) 品質保証室 金谷友成
    
    
     連絡先:〒640-8301 和歌山市岩橋989番地 剤盛堂薬品株式会社 岩橋工場
    
    
     電話:073-472-7737
    
    
     ファックス:073-472-5900