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平成17年12月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般的名称及び販売名

    
    
      一般的名称:なし
    
    
      販売名:強結胸散
    
    
      承認番号:13600AZZ00773000号
    
    
      承認年月日:昭和36年5月8日
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    100g製品
    
    
    ロット番号    出荷時期       個数
    
    
     ATLG   2002.02.04〜2002.07.29  27
    
    
     BMOH   2002.07.29〜2002.10.01  18
    
    
     BMTH   2002.10.01〜2002.10.23   4
    
    
     BMUH   2002.11.15〜2003.01.22   4
    
    
     BVKH   2003.01.06〜2003.02.25  20
    
    
     BVLH   2003.02.25〜2003.09.26  35
    
    
     CQQH   2003.08.20〜2003.03.11  30
    
    
     CQVH   2003.12.15〜2004.11.23  50
    
    
     CQLH   2004.02.13〜2005.01.20  31
    
    
     ELLI   2005.02.08〜2005.04.01  40
    
    
     ELNI   2005.04.01〜2005.10.28  50
    
    
     ELUI   2005.11.02〜2005.11.02   3
    
    
     合  計                312
    
    
    
    
    
    500g製品
    
    
    ロット番号    出荷時期       個数
    
    
     ATVG   2001.12.17〜2002.02.07  15
    
    
     ATLG   2002.02.04〜2002.03.25  10
    
    
     BMMG   2002.03.25〜2002.08.20  30
    
    
     BMOH   2002.08.20〜2003.01.08  26
    
    
     BVKH   2003.01.22〜2003.03.03  30
    
    
     BVMH   2003.03.03〜2003.07.24  17
    
    
     CQQH   2003.07.30〜2004.03.26  40
    
    
     CQLH   2004.03.26〜2005.01.31  42
    
    
     ELLI   2005.02.08〜2005.10.18  30
    
    
     ELRI   2005.10.18〜2005.12.05   7
    
    
     合  計                247
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等所在地及び名称

    
    
     製造販売業者名称:剤盛堂薬品株式会社
    
    
     製造販売業者所在地:和歌山市太田515番地1
    
    
     製造所所在地:和歌山市岩橋989番地
    
    
     製造所名称:剤盛堂薬品株式会社岩橋工場
    
    
     業の種類:第2種医薬品製造販売業
    
    
     業許可番号:30A2X00004
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
     直接の容器及び被包の表示において効能効果の誤記表示(肋間神経痛とすべきところを
    
    
     助間神経痛となっていました)が社内検品で発見されましたので、自主回収することに致
    
    
     しました。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
     内容物の品質に問題なく、効能効果の誤記による回収であり、健康被害を生じるおそれ
    
    
     はありません。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
     平成17年12月7日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
     胃酸過多症、熱病による胸痛、乾性胸膜炎、気管支炎、肋間神経痛
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
     販売先は特定しています。
    
    
     販売先に文書を配布し、回収方法及び製品交換について案内しています。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    
     担当者:剤盛堂薬品(株) 品質保証室 金谷友成
    
    
     連絡先:〒640-8301 和歌山市岩橋989番地 剤盛堂薬品株式会社 岩橋工場
    
    
     電話:073−472−7737
    
    
     ファックス:073−472−5900