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平成17年12月5日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    (1)一般名  なし  販売名 ひだまりの里 Y(浴用剤)
    
    
    (2)一般名  なし  販売名 ひだまりの里 R(浴用剤)
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    (1) ひだまりの里 Y
    
    
           製造番号    出荷数量(個)      出荷時期
    
    
          050129    6,001    17年 2月 2日
    
    
          050322    6,001    17年 3月26日
    
    
          050328    6,001    17年 4月 2日
    
    
          050531    6,001    17年 6月 4日
    
    
          050730    6,001    17年 7月 3日
    
    
          050803       2,000    17年 8月 7日
    
    
          050812    8,001    17年 8月16日
    
    
          050913    6,001    17年 9月17日
    
    
          051018    6,001    17年10月22日
    
    
          051116   10,001    17年11月21日
    
    
                  計62,009
    
    
    
    
    
    (2) ひだまりの里 R
    
    
           製造番号    出荷数量(個)      出荷時期
    
    
          050331    6,001    17年 4月 4日
    
    
          050711    4,000    17年 7月15日
    
    
          050824    6,001    17年 8月28日
    
    
                  計16,002
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
       製造販売業者の氏名  川根インダストリー株式会社
    
    
       製造販売業者の住所  静岡県榛原郡川根本町東藤川2026-1
    
    
       主たる事務所の所在地 静岡県榛原郡川根本町東藤川2026-1
    
    
       許可の種類      医薬部外品製造販売業
    
    
       許可番号       22D0X00006
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    (1)ひだまりの里 Y
    
    
       当該製品には、指定成分黄色4号、赤色2号が使用されているにもかかわらず、製
    
    
       品への表示を指定成分「黄色202号」と誤って表示したため。
    
    
    (2)ひだまりの里 R
    
    
       当該製品には、指定成分赤色2号、黄色202号の(1)が使用されているにもか
    
    
       かわらず、製品への表示を指定成分「赤色2号、黄色4号」と誤って表示したため。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
       対象製品は表示の不備以外には品質上の問題はなく、また、誤使用につながる恐れ
    
    
       もないため、健康被害の発生する恐れはありません。なお、現在まで健康被害の報
    
    
       告は受けておりません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
       平成17年12月5日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    (1)ひだまりの里 Y
    
    
       あせも、荒れ性、うちみ、痔、肩のこり、くじき、神経痛、リウマチ、ひび、あか
    
    
       ぎれ、しもやけ、腰痛、冷え性、疲労回復、産前産後の冷え性、にきび
    
    
    (2)ひだまりの里 R
    
    
       あせも、荒れ性、うちみ、痔、肩のこり、くじき、神経痛、リウマチ、ひび、あか
    
    
       ぎれ、しもやけ、腰痛、冷え性、疲労回復、産前産後の冷え性、にきび
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
       回収の実施については、発売元及び一般小売店に文書にて連絡し依頼します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
       担当者   責任技術者  中村  勝
    
    
       電話番号  0547−59−2111
    
    
       Fax番号   0547−59−3319