一般的名称及び販売名

（１）一般的名称：重要パラメータ付き多項目モニタ


　　　販売名　　：ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７３００システム





（２）一般的名称：解析機能付きセントラルモニタ


　　　販売名　　：ダイナスコープ７０００シリーズ　ＤＳ−７６００システム

対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品製造番号等


（１）    ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７３００システム


DSC-7300：


36060001、36060002、36060003、36060004、36060005、36060006、36060007、36060008、36060009、36060010


36060012、36060013、36060014、36060015、36060016、36060017、36060018、36060019、36060020、36060021


36060022、36060023、36060024、36060025、36060026、36060027、36060028、36060029、36060030、36060031


36060032、36060033、36060034、36060035、36060036、36060037、36060038、36060039、36060040、36060041


36060042、36060043、36060044、36060050、36070051、36070052、36070055、36070056、36070057、36070058


36070059、36070060、36070061、36070062、36070063、36070064、36070065、36070066、36070067、36070068


36070069、36070070、36070071、36070072、36070073、36070074、36070075、36070076、36070077、36070078


36070079、36070080、36070082、36070083、36070084、36070085、36070086、36070087、36070088、36070091


36070092、36070093、36070094、36070095、36070096、36070099、36080101、36080102、36080103、36080104


36080105、36080106、36080107、36080108、36080109、36080110、36080111、36080112、36080113、36080114


36080115、36080116、36080117、36080118、36080119、36080120、36090121、36090122、36090123、36090124


36090127、36090128、36090129、36090130、36090131、36090132、36090133、36090134、36090135、36090136


36090138、36090139、36090140、36090142、36090143、36090144、36090145、36090146、36090147、36090148


36090150、36090152、36090153、36090154、36090155、36100156、36100157、36100158、36100159、36100160


36100162、36100163、36100164、36100165、36100166、36100167、36100168、36100169、36100170、36100171


36100172、36100173、36100174、36100175、36110176、36110177、36110178、36110179、36110180、36110181


36110183、36110184、36110185、36110186、36110187、36110188、36110189、36110190、36110191、36110192


36110194、36110195、36110196、36110197、36110198、36110199、36110200、36110201、36110202、36110203


36110204、36110205、36110206、36110207、36110208、36110209、36110210、36120211、36120212、36120213


36120214、36120215、36120216、36120217、36120218、36120219、36120220、36120221、36120222、36120223


36120224、36120225、36120226、36120227、36120228、36120229、36120230、36120231、36120232、36120233


36120234、36120235、36120236、36120237、36120238、36120239、36120240、36120241、36120242、36120243


36120244、36120245、36130246、36130248、36130249、36130250、36130251、36130252、36130253、36130254


36130255、36130256、36130257、36130258、36130259、36130260、36130261、36130262、36130263、36130264


36130265、36140266、36140267、36140268、36140269、36140270、36140271、36140272、36140273、36140274


36140275、36140276、36140277、36140278、36140279、36140280、36140281、36140282、36140283、36140284


36140285、36140287、36140288、36140289、36140290、36140291、36140292、36140293、36140294、36140295


36140296、36140297、36140298、36140299、36140301、36140302、36140303、36140304、36140305、36150366


36150367、36150368、36150369、36150370、36150371、36150372、36150373、36150374、36150375、36150378


36150379、36150380、36150381、36150382、36150383、36150384、36150385、36150386、36150387、36150388


36150389、36150390、36150391、36150392、36150393、36150395、36150396、36150397、36150398、36150400


36150401、36150402、36150403、36150404、36150405、37040446、37040447、37040448、37040449、37040450


37040451、37040452、37040453、37040454、37040456、37040457、37040459、37040460、37040461、37040462


37040463、37040464、37040465、37040466、37040467、37040468、37040469、37040470、37040471、37040472


37040473、37040474、37040475、37040476、37040478、37040480、37040481、37040482、37040483、37040484


37040485、37040486、37040487、37040488、37040489、37040490、37040491、37040492、37040493、37040494


37040495、37050496、37050497、37050498、37050499、37050500、37050501、37050502、37050503、37050504


37050505、37050507、37050508、37050509、37050510、37050511、37050512、37050513、37050514、37050515


37050517、37050518、37050519、37050520、37050521、37050522、37050523、37050524、37050525、37050526


37050527、37050528、37050529、37050530、37050531、37050532、37050533、37050534、37050535、37060536


37060537、37060538、37060539、37060542、37060543、37060544、37060545、37060546、37060547、37060548


37060559、37060560、37060561、37060562、37060563　


対象数量　　　：４１５台


出荷年月日　　：平成１６年８月１８日〜平成１７年９月３０日





（２）    ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７６００システム


DS-7620：


36060001、36060002、36060003、36060004、36060005、36060006、36060007、36060008、36060009、36060010


36060011、36060012、36060013、36060014、36060015、36060016、36060017、36060018、36060019、36060020


36060021、36060022、36060023、36060024、36060025、36060026、36060027、36060028、36060029、36060030


36070031、36070032、36070033、36070034、36070035、36070036、36070037、36070038、36070039、36070040


36070041、36070042、36070043、36070044、36070045、36070046、36070047、36070048、36070049、36070050


36070051、36070052、36070053、36070054、36070055、36070056、36070057、36070058、36070059、36070060


36080061、36080062、36080063、36080064、36080065、36080066、36080067、36080068、36080069、36080070


36080071、36080072、36080073、36080074、36080075、36080076、36080077、36080078、36080079、36080080


36080081、36080082、36080083、36080084、36080085、36080086、36080087、36080088、36080089、36080090


36090091、36090092、36090093、36090094、36090095、36090096、36090097、36090098、36090099、36090100


36110101、36110102、36110103、36110104、36110105、36110106、36110107、36110108、36110109、36110110


36120111、36120112、36120113、36120114、36120115、36120116、36120117、36120118、36120119、36120120


36120121、36120122、36120123、36120124、36120125、36120126、36120127、36120128、36120129、36120130


36130131、36130132、36130133、36130134、36130135、36130136、36130137、36130138、36130139、36130140


36130141、36130142、36130143、36130144、36130145、36130146、36130147、36130148、36130149、36130150


36130151、36130152、36130153、36130154、36130155、36130156、36130157、36130158、36130159、36130160


36140161、36140162、36140163、36140164、36140165、36140166、36140167、36140168、36140169、36140170


36140171、36140172、36140173、36140174、36140175、36140176、36140177、36140178、36140179、36140180


36140181、36140182、36140183、36140184、36140185、36140186、36140187、36140188、36140189、36140190


36150191、36150192、36150193、36150194、36150195、36150196、36150197、36150198、36150200、36150201


36150202、36150203、36150204、36150205、36150206、36150207、36150208、36150209、36150210、36150211


36150212、36150213、36150214、36150215、36150216、36150217、36150218、36150219、36150220、37040221


37040222、37040223、37040224、37040225、37040226、37040227、37040228、37040229、37040230、37040231


37040232、37040233、37040234、37040235、37040236、37040237、37040238、37040239、37040240、37040241


37040242、37040243、37040244、37040245、37040246、37040247、37040248、37040249、37040250、37050251


37050252、37050253、37050254、37050255、37050256、37050257、37050258、37050259、37050260、37050261


37050262、37050263、37050264、37050265、37050266、37050267


対象数量　　　：２６６台


出荷年月日　　：平成１６年８月１８日〜平成１７年６月２７日





DS-7640：


36060002、36060003、36060004、36060005、36060006、36060007、36060008、36060009、36060010、36060011


36060012、36060013、36060014、36060015、36060016、36060017、36060018、36060019、36060020、36060021


36060022、36060023、36060024、36060025、36060026、36060027、36060028、36060029、36060030、36060031


36060032、36060033、36060034、36060035、36060036、36060037、36060038、36060039、36060040、36070041


36070042、36070043、36070044、36070045、36070046、36070047、36070048、36070049、36070050、36070051


36070052、36070053、36070054、36070055、36070056、36070057、36070058、36070059、36070060、36070061


36070062、36070063、36070064、36070065、36070066、36070067、36070068、36070069、36070070、36070071


36070072、36070073、36070074、36070075、36070076、36070077、36070078、36070079、36070080、36080081


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36080102、36080103、36080104、36080105、36080106、36080107、36080108、36080109、36080110、36080111


36080112、36080113、36080114、36080115、36080116、36080117、36080118、36080119、36080120、36090121


36090122、36090123、36090124、36090125、36090126、36090127、36090128、36090129、36090130、36090131


36090132、36090133、36090134、36090135、36090136、36090137、36090138、36090139、36090140、36090141


36090142、36090143、36090144、36090145、36090146、36090147、36090148、36090149、36090150、36090151


36090152、36090153、36090154、36090155、36090156、36090157、36090158、36090159、36090160、36090161


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37050926、37050927、37050928、37050929、37050930、37050931、37050932、37050933、37050934、37050935


37050936、37050937、37050938、37050939、37050940、37050941、37050942、37050943、37050944、37050945


37050946、37050948、37050949、37050950、37050951、37050952、37050953、37050954、37050955、37050956


37050957、37050958、37050959、37050960、37050961


対象数量　　　：９２５台


出荷年月日　　：平成１６年７月３０日〜平成１７年１０月１１日

製造販売業名称

名称　　　　　：フクダ電子株式会社


所在地　　　　：東京都文京区本郷三丁目３９番４号


業許可番号　　：１３Ｂ１Ｘ００００３

回収理由

部品のばらつきにより、本体の電源を切った時に、時計のバックアップ電源への切換え


時に電圧が一瞬下がり、時間が狂うものが稀に発生することが判りました。対策として


回路を一部変更し対策を行います。

危惧される具体的な健康被害

不具合は電源を切った時のみに発生し、電源投入時、使用中には発生しません。取扱説


明書に記載されております使用前の時計確認にて時間の狂いを発見出来る上、設定し直


す事で問題なくモニタリングができます。不具合が発生してもその他の全機能は正常に


動作しますので健康被害は発生しないと考えております。納入しました医療機関はすべ


て弊社において把握しており、当問題の発生の可能性とその回避方法についての文書を


配布致します。

回収開始年月日

平成１７年１２月６日（情報提供開始日）

効能・効果又は用途等

（１）ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７３００システム


生体情報［心電図、呼吸、体温、SpO2（動脈血酸素飽和度）、観血血圧、非観血血圧、


心拍出量、CO2（炭酸ガス濃度）］の集中管理を行う。





（２）ダイナスコープ７０００シリーズＤＳ−７６００システム


生体情報［心電図、呼吸、体温、SpO2（動脈血酸素飽和度）、観血血圧、非観血血圧、


CO2（炭酸ガス濃度）など］を専用LANや医用無線などを経由して受信し、各種フォーマッ


トによる表示、記録を行うセントラルモニタである。

その他

本件に係わる装置の納入先は全て把握しており、納入先へ情報を提供するとともに回収を


実施致します。

担当者名及び連絡先

連　絡　先：フクダ電子株式会社　広報・ＩＲ部


住　　　所：東京都文京区本郷三丁目３９番４号


　　　　　　電話　０３（５６８４）１５５８（直通）


　　　　　　FAX　 ０３（５６８４）１５７７


担当者氏名：安倍　誠