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平成17年12月2日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    
    一般名:(1)滅菌ガーゼ
    
    
        (2)滅菌脱脂綿
    
    
    
    
    
    販売名:(1)日本薬局方 滅菌ガーゼ
    
    
        (2)日本薬局方 滅菌脱脂綿
    
    
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    
    (1)日本薬局方 滅菌ガーゼ
    
    
         規格により、19種類
    
    
    商品コード   規格                数量     対象ロット範囲
    
    
    010741     滅菌ソフラガゼロンbP01 160包入  435    箱    031210C 〜 041222CN
    
    
    010744     滅菌ソフラガゼロンbS01 130包入  324    箱    031215C 〜 050121CN
    
    
    010745     滅菌ソフラガゼロンbT01 160包入  978    箱    040303C 〜 050223CN
    
    
    010751     滅菌ソフラガゼロンbP02 100包入  2,700  箱    031213C 〜 050226CN
    
    
    010754     滅菌ソフラガゼロンbS02  80包入  2,214  箱    031204C 〜 050425CN
    
    
    010755     滅菌ソフラガゼロンbT02 100包入  4,725  箱    040114C 〜 050221CN
    
    
    010761     滅菌ソフラガゼロンbP05  40包入  2,255  箱    031209C 〜 050223CN
    
    
    010764     滅菌ソフラガゼロンbS05  40包入  7,402  箱    031201C 〜 050525CN
    
    
    010765     滅菌ソフラガゼロンbT05  40包入  6,564  箱    031208C 〜 050526CN
    
    
    010774     滅菌ソフラガゼロンbS20  10包入  924    箱    031215C 〜 050524CN
    
    
    010781     滅菌ソフラガゼロンbP10  20包入  1,140  箱    031210C 〜 050611CN
    
    
    010784     滅菌ソフラガゼロンbS10  20包入  11,888 箱    031222C 〜 050914CN
    
    
    010785     滅菌ソフラガゼロンbT10  20包入  3,102  箱    031206C 〜 050921CN
    
    
    010791     滅菌ソフラガゼロンbP30   8包入  396    箱    040107C 〜 050414CN
    
    
    010794     滅菌ソフラガゼロンbS30   8包入  4,182  箱    031216C 〜 050618CN
    
    
    010161     滅菌メトル 1号      100枚入  8,201  箱    031205C 〜 050624CN
    
    
    010162     滅菌メトル 2号      100枚入  2,418  箱    031205C 〜 050624CN
    
    
    010163     滅菌メトル 3号      100枚入  7,778  箱    031205C 〜 050625CN
    
    
    010164     滅菌メトル 4号      100枚入  4,036  箱    031205C 〜 050626CN
    
    
    
    
    
    (2)日本薬局方 滅菌脱脂綿
    
    
         規格により、 8種類
    
    
    商品コード   規格                 数量     対象ロット範囲
    
    
    004141     滅菌トリコームbP010KB 80包入    72    箱    040710C 〜 050729C
    
    
    004142     滅菌トリコームbQ010KB 40包入    2,652 箱    040208C 〜 051012C
    
    
    004143     滅菌トリコームbR010KB 30包入    1,032 箱    040209C 〜 050917C
    
    
    004152     滅菌トリコームbP410KB 60包入    300   箱    040208C 〜 050729C
    
    
    004153     滅菌トリコームbQ510KB 36包入    408   箱    040402C 〜 050712C
    
    
    004162     滅菌トリコームbQ010GB 30包入    1,716 箱    040221C 〜 050909C
    
    
    004172     滅菌トリコームbP410GB 30包入    114   箱    040303C 〜 041207C
    
    
    004182     滅菌トリコームbQ020GB 18包入    210   箱    040303C 〜 050712C
    
    
    
    
    
    出荷時期 平成15年12月〜平成17年11月
    
    
    ロット番号は、西暦年月日で決められています。西暦の下2桁と月2桁及び日2桁の組合せ
    
    
    です。
    
    
    例)2003年12月1日 → 031201
    
    
    
    
    
    当該回収に該当する製品の識別は、「商品コード」「規格」及び「対象ロット」で行っ
    
    
    てください。
    
    
    なお、ロット番号の末尾にアルファベットがついている場合がありますが、これは、製
    
    
    造工場での識別の記号です。対象ロットの識別は、数字部分で行ってください。
    
    
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    
    製造販売業者: 竹下製薬株式会社
    
    
    所在地: 新潟県魚沼市穴沢1886−5
    
    
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    
    本製品は、承認不要の医薬品であり、その基準として日本薬局方に定められていますが、
    
    
    日本薬局方に記載のない効能・効果を表示していたため。
    
    
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    
    製品の表示内容に関する不備による回収であり、製品自体には問題ないことから、健康被
    
    
    害が発生することはありません。
    
    
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    
    平成17年12月2日
    
    
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    
    (1)滅菌済みガーゼ
    
    
    (2)滅菌済み脱脂綿
    
    
    
    
    
    
  8. その他

    
    
    回収方法は、納入先に電話にて連絡し、営業担当者が訪問し回収します。
    
    
    
    
    
    
  9. 担当者及び連絡先

    
    
     竹下製薬株式会社
    
    
     新潟県魚沼市穴沢1886−5
    
    
     管理薬剤部 住安彰裕
    
    
     電話 025-796-2321
    
    
     FAX 025-796-2573