一般名及び販売名

一般名：なし


販売名：ユリナール

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：１４ＦＬ


出荷数量：８，０５８個（１８包入り）


出荷時期：平成１６年１２月２１日

製造販売業者等名称

製造販売業者：共栄製薬株式会社


所在地：富山県高岡市中田４５７６番地


許可の種類：第２種医薬品製造販売業


許可番号：１６Ａ２Ｘ００００４

回収理由

当社が製造販売している「ユリナール」において、当該ロットの分包品のフィルムの一部


にアルミ部分の亀裂が発生し、内容顆粒が固まっているものが発見されましたので、当該


ロットを自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

顆粒が吸湿により固まっているため、服用の際に服用しづらい場合や口の中で違和感を感


じる場合があると思われます。フィルムのアルミ部分のみの亀裂であるため、水分の浸潤


はありますが、微生物の浸入の可能性は無く、菌試験を実施して微生物汚染がないことは


確認しております。また、有効成分含量を測定して承認規格に適合していることを確認し


ております。したがって、保健衛生上健康被害が発生する可能性はないと考えております。


なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年１１月２９日

効能・効果又は用途等

全身倦怠感があり、口や舌が乾き、尿が出しぶるものの諸症：残尿感、頻尿、排尿痛

その他

当該ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、出荷先に対し回収する旨を文書によ


り通知し、当該ロットの製品を自主回収いたします。

担当者名及び連絡先

共栄製薬株式会社　春日　香織


富山県高岡市中田４５７６番地


電　話：０７６６−３６−０９５７


ＦＡＸ：０７６６−３６−８１１６