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平成17年11月9日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
     一般名:ジュウヤク
    
     販売名:イトウのジュウヤク
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
     ロット番号:3071501
    
     出荷数量:188個
    
     出荷時期:平成15年7月15日 〜 平成15年9月30日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称

    
     名称:井藤漢方製薬株式会社 本社
    
     所在地:大阪府東大阪市長田東2丁目4番1号
    
     許可の種類:第2種医薬品製造販売業
    
     許可番号:27A2X00189
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    異物として生きた虫(シバンムシと推定)の混入している製品が認められたため、念のた
    
    めに回収いたします。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    本品は生薬であり、熱湯で抽出した液を服用する用法・用量で、虫を直接摂取することは
    
    ありません。なお、シバンムシは一般的な食品害虫として知られており、病原性や毒性に
    
    ついて問題になるような報告は現在のところ確認されておりません。
    
    現在のところ、当該製品の抽出した液の使用による健康被害発生の報告はありません。ま
    
    た、重大な健康被害の恐れもないと思われます。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
     平成17年11月9日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    便秘、尿量減少、便秘に伴う吹出物
    
    
    
    
  8. その他

    
     当該製品を納入いたしました納入先は把握しており、納入先へ情報を提供するとともに
    
     回収を実施いたします。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
     井藤漢方製薬株式会社
    
     大阪府東大阪市長田東2丁目4番1号
    
     総括製造販売責任者 新田哲也
    
     TEL 06-6748-9336(お客様相談室)  FAX 06-6748-9288