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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:スララック−S
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:1106、1205、1305、1404、1503、1603、1702、1802、1901、2000、21001、 21002、2299、23991、23992、24991、24992、25981、25982、26971、26972、 26973、2796、2895、29951、29952 出荷数量:89,131個 出荷時期:平成6年8月26日〜平成17年9月21日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称:株式会社タキザワ漢方廠 製造販売業者の所在地:埼玉県さいたま市見沼区大字片柳字糀屋412-1 許可の種類:第2種医薬品製造販売業 許可番号:11A2X00012
回収理由
外箱ならびに添付文書に表示されている「センキュウは、漢方において温性の駆※血剤に あたり、貧血症、冷え症、月経不順などに応用されます。」という表現が当該医薬品の 効能・効果の範囲を逸脱していたため自主回収いたします。 ※ やまいだれに於
危惧される具体的な健康被害
今回の回収は、表示に不正が生じたもので、内容物である錠剤の品質上の問題ではない ため、健康被害の発生のおそれはありません。尚、現在までに健康被害の報告はあり ません。
回収開始年月日
平成17年9月24日
効能・効果又は用途等
便秘 便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振(食欲減退)、 腹部膨満、腸内異常発酵、痔
その他
過去5年間の製品の出荷先については、全て把握しています。 出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
連絡先及び連絡担当者
連絡先 株式会社タキザワ漢方廠 埼玉県さいたま市見沼区大字片柳字糀屋412-1 担当者 品質保証責任者 野々村正三 総括製造販売責任者 竹内栄樹 電話番号:048−686−1828 FAX :048−686−1849