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平成17年9月26日 作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名:なし
    
    販売名:スララック−S
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    ロット番号:1106、1205、1305、1404、1503、1603、1702、1802、1901、2000、21001、
    
          21002、2299、23991、23992、24991、24992、25981、25982、26971、26972、
    
          26973、2796、2895、29951、29952
    
    出荷数量:89,131個
    
    出荷時期:平成6年8月26日〜平成17年9月21日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売業者の名称:株式会社タキザワ漢方廠
    
    製造販売業者の所在地:埼玉県さいたま市見沼区大字片柳字糀屋412-1
    
    許可の種類:第2種医薬品製造販売業
    
    許可番号:11A2X00012
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    外箱ならびに添付文書に表示されている「センキュウは、漢方において温性の駆※血剤に
    
    あたり、貧血症、冷え症、月経不順などに応用されます。」という表現が当該医薬品の
    
    効能・効果の範囲を逸脱していたため自主回収いたします。
    
    
    
    ※ やまいだれに於
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    今回の回収は、表示に不正が生じたもので、内容物である錠剤の品質上の問題ではない
    
    ため、健康被害の発生のおそれはありません。尚、現在までに健康被害の報告はあり
    
    ません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年9月24日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    便秘
    
    便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振(食欲減退)、
    
    腹部膨満、腸内異常発酵、痔
    
    
    
    
  8. その他

    
    過去5年間の製品の出荷先については、全て把握しています。
    
    出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。
    
    
    
    
  9. 連絡先及び連絡担当者

    
    連絡先   株式会社タキザワ漢方廠
    
         埼玉県さいたま市見沼区大字片柳字糀屋412-1
    
    担当者   品質保証責任者  野々村正三
    
          総括製造販売責任者  竹内栄樹
    
    電話番号:048−686−1828
    
    FAX :048−686−1849