一般名及び販売名

一般的名称： 人工股関節大腿骨コンポーネント

販売名　　：Lima　セメントレス・フェモラル・システム

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット　　　数量　　　ロット　　　数量　　　ロット　　　数量

200502009　　 1　　　200502012　　 1　　　200502738　　　 1

200500941　　 1　　　200502213　　 1　　　200501193　　　 1

200501731　　 1　　　200502857　　 1　　　200500980　　　 1

200500601　　 1

計10個



製品名：CoCrヘッド

ロット　　　数量　　　ロット　　　数量　　　ロット　　　数量

200503316　　 1　　　200503061　　 1　　　200501376　　　 1

200302169　　 1

計4個

出荷時期：平成17年9月15日

製造販売業者等名称

会社の名称　：日本リマ株式会社

所在地　　　：東京都新宿区西新宿6-11-2　新宿YSビル

業態区分　　：第1種医療機器製造販売業

業許可番号　：13B1X00324

回収理由

本製品の表示ラベルの一般的名称欄に、「人工股関節」と表記すべきところを誤って

「人口股関節」と記載していたことが判明しました。そのために対象ロット品を自主回収

することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

表記上の誤りであり、製品の品質上及び使用上の問題はなく健康被害が発生することは

ありません。

回収開始年月日

平成17年9月22日（木）

使用目的又は効能・効果等

本品は、整形外科領域における変形性股関節症、股関節リウマチ、大腿骨頚部骨折等の

治療のための人工股関節置換術並びに人工骨頭挿入術に使用され、大腿骨側及び寛骨臼側

に埋植し、股関節機能の再建をする。

その他

当該製品を納入致しました販売先は特定しておりますので、自主回収を実施する旨を文書

で連絡を行い、回収・代替え品への交換を実施致します。

担当者名及び連絡先

連絡先：日本リマ株式会社

住　所：東京都新宿区西新宿6-11-2　新宿YSビル5階

電　話：03-5339-1688

ＦＡＸ：03-5339-1689

担当者：品質保証部　今川　志伸