一般名及び販売名

一般的名称：眼底カメラ

販売名：ファンダスカメラ　コーワ　ｎｏｎｍｙｄ　α

　　（回収対象の製品には、「コーワ　ｎｏｎｍｙｄ　α」と記載されています。）

対象ロット、数量及び出荷時期

回収対象数量：39台

製造番号：1472501001,1472501002, 1472501003,1472501004, 1472501005, 1472501006,

　　　　　1472501007,1472501008, 1472501009,1472501010, 1472501011, 1472501012,

　　　　　1472501013,1472501014, 1472501015,1472501016, 1472501017, 1472501018,

　　　　　1472501019,1472501020, 1472501022,1472501023, 1472501024, 1472501025,

　　　　　1472501026,1472501027, 1472501028,1472501029, 1472501030, 1472501031,

　　　　　1472501032,1472501033, 1472501034,1472501035, 1472501036, 1472501037,

　　　　　1472501038,1472501039, 1472501040

出荷期間：平成17年5月25日〜平成17年9月12日　

製造販売業者名称

名　称：興和株式会社　電機光学事業部

所在地：東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号

許可の種類：医療機器製造販売業

許可番号：第13B2X00197号　　

回収理由

定格銘板に記載する販売名の名称が、一部抜けていました。

　　　　　　正）ファンダスカメラ コーワ nonmyd α

　　　　　　誤）コーワ nonmyd α

危惧される具体的な健康被害

銘板の表記の誤りであり、製品の品質上の問題ではないため、健康被害の恐れはあり

ません。なお、現在まで健康被害等の苦情はありません。

回収開始年月日

2005年9月20日

効能・効果又は用途等

人眼眼底を撮影することを目的とした眼底カメラであり、網膜の状態（剥離や穴）、網膜

動静脈の血管の状態、出血の状態を撮影します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に正しい銘板を貼付する対策を

改修として実施いたします。装置設置場所での交換が困難であると判断した場合は、当該

装置を製造所に回収し、対策を実施いたします。

担当者名及び連絡先

氏名：興和株式会社　電機光学事業部

住所：東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号

担当者名：医用機器本部安全管理部　豊田伸次

連絡先：ＴＥＬ：03-3279-7329　　ＦＡＸ：03-3245-1109