一般名及び販売名

一般名：リスペリドン

販売名：リスパダール錠1ｍｇ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：642BEF

数　　　量：438個

出荷時期：平成１７年７月４日

製造販売業者等名称

製造販売業者：ヤンセン　ファーマ株式会社

所在地：東京都千代田区西神田3-5-2

許可の種類：第１種医薬品製造販売業

許可番号：１３Ａ１Ｘ０００２３

回収理由

医療機関において当該品目の１０００錠包装瓶に製品ラベルの貼付されていない製品が

発見されました。当該ロットのラベル貼付・箱詰め工程において、不良品の処置に誤り

があったものと推定されたので自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

当該品は瓶に製品ラベルが貼付されていないものですが、個装箱は正しく表示されて

おり、内容物である錠剤に不良はありません。個々の錠剤に識別コードが付されており

薬剤の識別が可能であることから、健康被害の発生のおそれはないものと考えて

おります。

回収開始年月日

平成１７年９月１３日

効能・効果又は用途等

統合失調症

その他

製品の出荷先については、全て把握しています。

出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

ヤンセン　ファーマ株式会社

品質保証責任者　黒崎　雄一郎

静岡県駿東郡長泉南一色600-8

電　話：055-988-9000

ＦＡＸ：055-980-0008