一般名及び販売名

一般名：クロキサゾラム

販売名：セパゾン錠２

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：ＷＭ０１３

数量：１５４５個

出荷時期：平成１７年７月５日

製造販売業者等名称

製造販売業者：三共株式会社

所在地：東京都中央区日本橋本町３-５-１

許可の種類：第１種医薬品製造販売業

許可番号：１３Ａ１Ｘ０００５３

回収理由

医療機関において当該品目の１０００錠包装瓶に製品ラベルの貼付されていない製品が一

瓶発見されました。当該ロットのラベル貼付・箱詰め工程において、系列外に排出された

瓶の処置に誤りがあったものと推定されたので自主回収します。

危惧される具体的な健康被害

当該品は瓶に製品ラベルが貼付されていないものですが、個装箱は正しく表示されており、

内容物である錠剤に不良はありません。個々の錠剤に識別コードが付されており薬剤の識

別が可能であることから、健康被害の発生のおそれはないものと考えております。

回収開始年月日

平成１７年９月１日

効能・効果又は用途等

神経症における不安・緊張・抑うつ・強迫・恐怖・睡眠障害

心身症（消化器疾患、循環器疾患、更年期障害、自律神経失調症）における身体症候なら

びに不安・緊張・抑うつ

術前の不安除去

その他

製品の出荷先については、全て把握しています。

出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者及び連絡先

三共株式会社　品質保証部　浅越 正

東京都中央区日本橋本町３-５-１

ＴＥＬ:０３-５２５５-７１５８

ＦＡＸ:０３-５２５５-７１５９