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平成17年9月1日作成
平成17年9月14日修正(*)

医療機器回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名(*)

    
    一般名:聴診器   
    
    販売名:(1)パナスコープ大人用(表示された名称は「パナスコープ」)
    
        (2)パナスコープ小児用
    
        (3)パナスコープステンレス(表示された名称は「パナスコープIIステンレス」)
    
        (4)ナーススコープ
    
        (5)ガルボ型ダブル大人用(表示された名称は「ガルボ型スコープ」)
    
        (6)パナスコープ ニューシルバー
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    ロット番号:記載しておりません
    
    出荷数量:4,845本
    
    出荷時期:平成16年1月8日〜平成17年6月17日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売業者の名称: 松岡メディテック 株式会社
    
    製造販売業者の所在地:埼玉県鳩ヶ谷市坂下町2−17−15
    
    製造所の名称:松岡メディテック株式会社 埼玉工場
    
    製造所の所在地:埼玉県鳩ヶ谷市坂下町2−17−15 
    
    
    
    
  4. 回収理由(*)

    
    会社の名称を変更したとき作成した当該製品の外箱の表示が、製造業者の名称及び住所
    
    ではなく、製造所の名称及び所在地になっていることが、また、回収対象のうち、
    
    (1)、(3)及び(5)の3品目が製品届((1)の名称:パナスコープ大人用、(3)の名称:パナス
    
    コープステンレス、(5)のの名称:ガルボ型ダブル大人用)と異なる販売名が記載されて
    
    いることが判明しましたので、当該製品を自主回収(改修)することに致しました。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害(*)

    
    当該製品の外箱の製造元表示及び販売名の表示の誤りであり、当該製品の品質には問題が
    
    ないため、健康被害の発生は考えられません。
    
    また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年8月24日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    心臓及び肺の音を聴くために用いる機械式の聴取装置。 
    
    
    
    
  8. その他

    
    当該製品の納入先である発売元は販売先をすべて把握しており、自主回収する旨を発売
    
    元を通して販売先に対して文書により通知のうえ、直接の容器の誤った表示の上に正しい
    
    表示を貼付する改修を実施します。
    
    また、発売元にある在庫分についても、すべて改修します。  
    
    
    
    
  9. 連絡先及び連絡担当者

    
    連絡先  松岡メディテック株式会社
    
            東京都文京区本郷1−5−7 宝生ハイツ203号
    
    担当者  営業部 江尻理
    
    電話番号(直通) 03−3818−8955
    
            FAX 03−3818−8930