一般名及び販売名

一般名：柴朴湯エキス

販売名：サイボック「コタロー」（柴朴湯エキス錠）

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット番号：Ｋ４０６９

出荷数量：３８（５４０錠入り）

出荷時期：平成１７年７月１日から平成１７年８月２６日

製造販売業者等名称

製造販売業者：小太郎漢方製薬株式会社

所在地：大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号

許可の種類：第２種製造販売業

許可番号：２７Ａ２Ｘ０００３０

回収理由

当社が製造販売しているサイボック「コタロー」（柴朴湯エキス錠）のフィルムコートの

色が、白色であるべきところが茶色になっていることが判明しましたので、当該ロットを

回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

錠剤のコートの色が異なっていたもので、製造記録の確認、品質検査の再実施により、

サイボック「コタロー」（柴朴湯エキス錠）であることを確認しております。フィルム

コートの色以外は承認規格に適合しておりますので、保健衛生上、健康被害が発生する

可能性はないと考えております。なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は

受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年８月２９日

効能・効果又は用途等

気分がふさいで、咽喉、食道部に異物感があり、時に動悸、めまい、嘔気などを伴う次の

諸症：気管支ぜんそく、小児ぜんそく、せき、気管支炎、不安神経症

その他

出荷先はすべて弊社で把握しており、出荷先に対し回収する旨を文書により通知し、当該

ロットの製品を回収いたします。

担当者名及び連絡先

小太郎漢方製薬株式会社　信頼性保証部　松本良三

大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号

電　話：０６−６３７１−９２６６

ＦＡＸ：０６−６３７１−９２７０