一般名及び販売名

一般的名称：汎用超音波画像診断装置

販売名    ：超音波診断装置XARIO SSA-660A

対象ロット、数量及び出荷時期

形式名  :SSA-660A

SerNo.  :99B0572794,99B0572800,99B0572801,99B0572818,99B0572819,99B0572842,

         99B0572843,99B0572844,99B0572846,99B0572847,99B0572848,99B0572849,

         99B0572850,99B0572861,99B0572862,99B0572863,99B0572901,99B0572902,

         99B0572907,99B0572909

数量    :20台

出荷時期:平成17年 7月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称    ：東芝メディカルシステムズ株式会社

製造販売業者の住所    ：栃木県大田原市下石上1385番地

薬事の業態            ：第一種医療機器製造販売業

製造販売業許可番号    ：09B1X00003 

製造所の名称          ：東芝メディカルシステムズ株式会社

製造所の住所          ：栃木県大田原市下石上1385番地

薬事の業態            ：医療機器製造業

製造業許可番号        ：09BZ006008

改修理由

本装置は、弊社が製造しており「製造業者」と表記された銘板が貼付されるところ、

誤って一部装置に輸入業者」と表記された銘板が貼付されて出荷されました。製造者名、

製造所の住所に誤りはありません。

危惧される具体的な健康被害

表記上の誤りであり、健康被害が発生することはありません。

改修開始年月日

平成17年 8月19日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

超音波画像診断装置は超音波を利用して人体を検査または診断する手段を提供する

装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に正しい銘板を貼付する対策を

改修として実施させていただきます。

担当者名及び連絡先

担当者氏名 ：薮内 良昌、櫻井 謙一

連絡先　　 ：東芝メディカルシステムズ株式会社

             栃木県大田原市下石上1385番地

             Tel:0287-26-6211

             Fax:0287-26-6050