一般的名称及び販売名

　　一般的名称　：　デジタル式歯科用パノラマ・Ｘ線撮影装置

　　販　売　名　：　パノーラＥＰＳ－Ｄ

対象製造番号、数量及び出荷時期

　　製造番号　　：　ＯＨ－２０１～２０４

　　　　　　　　　　ＰＡ－００１～０２０

　　　　　　　　　　ＰＢ－０８１～１００

　　　　　　　　　　ＰＣ－０１１～０３０

　　　　　　　　　　ＰＫ－０５６～０６５

　　　　　　　　　　ＰＬ－０７８～０８７

　　　　　　　　　　ＱＡ－１２６～１３０、２１６～２２０

　　　　　　　　　　ＱＢ－２０１～２０３、２０５、２０６、２０８～２１０

　　　　　　　　　　　　　２１２～２１５、２１８



　　数　　量　　：　１０７台



　　出荷時期　　：　平成１６年９月～平成１８年３月

製造販売業者等名称

　　会社の名称　　　　：　株式会社　エム・ディ・インスツルメンツ

　　会社の所在地　　　：　茨城県稲敷郡阿見町大字吉原字鎌田３２６２－３

　　製造販売業の種類　：　第二種医療機器製造販売業

　　許可番号　　　　　：　０８Ｂ２Ｘ００００５

改修理由・原因

　　本装置は、操作者がタッチパネルモニタで患者の位置付けを容易にできる機能が付加

　　されております。そのタッチパネルモニタを作動させる画像認識基板ソフトウェアの

　　不具合により、メインスイッチ投入後、タッチパネルモニタのモード切替えができな

　　くなり、撮影できなくなることがあるため、改修することにいたしました。

危惧される具体的な健康被害

　　タッチパネルモニタのモード切替えができないため次の操作に進めないことから撮影

　　ができなくなりますので、診察上の困難は生じますが、患者様及びユーザーの方に重

　　篤な健康被害のおそれはないものと考えます。なお、現在までに健康被害が発生した

　　との情報は受けておりません。

改修着手年月日

　　平成１８年３月３１日

効能・効果又は用途等

　　本装置は、歯科領域の診断のための口腔及び顎顔面のパノラマＸ線装置である。

その他

　　納入致しました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、文書にてご通知の上、

　　改修を実施します。尚、商店、営業所の在庫になっている場合弊社に引き上げて改修

　　致します。

連絡先及び担当者氏名

　　連絡先　：株式会社エム・ディ・インスツルメンツ

　　　　　　　茨城県稲敷郡阿見町大字吉原字鎌田３２６２－３

　 　　　　　 担当者名：木村文弥、沼尻勝之

　　　　　 　 電話番号：０２９－８８９－１４１１

　　　　 　　 ＦＡＸ　：０２９－８８９－１４２２