一般名及び販売名

　(1) 一般名：カプトプリル 


　　　販売名：カプトリル−Ｒ


　(2) 一般名：プラウノトール 


　　　販売名：ケルナックカプセル


　(3) 一般名：なし 


　　　販売名：ビタメジン−Ｓカプセル５０


　(4) 一般名：なし 


　　　販売名：トリメートエース（一般用）

対象ロット、数量及び出荷時期　

　(1) カプトリル−Ｒ


　　対象ロット：（単位）　　　　　　　　数量　　　　　　　　 出荷時期


　　ＷＨ０１６(１００カプセル)　　　２，８１９ケース　　平成１７年４月１８日


　　ＷＨ０１７(１００カプセル)　　　７，３５６ケース　　平成１７年４月１８日


　　ＷＷ０１１(１００カプセル)　　　１，８１３ケース　　平成１７年１０月２４日


　(2) ケルナックカプセル


　　対象ロット：（単位）　　　　　　　　数量　　　　　　　　 出荷時期


　　ＷＴ０２９（１０５０カプセル）　１，４７２ケース　  平成１７年１０月５日


　　ＷＷ０３０（１０５０カプセル）　　    ７４ケース    平成１７年１０月３１日





　(3) ビタメジン−Ｓカプセル５０


　　対象ロット：（単位）　　　　　　　　数量　　　　　　　　 出荷時期


　　ＷＭ００６（１００カプセル）　　１，７９０ケース　　平成１７年６月３０日


　(4) トリメートエース


　　対象ロット：（単位）　　　　　　　　数量　　　　　　　　  出荷時期


　　ＴＷ００２ (１００カプセル)　　 ５，６６７ケース　  平成１６年１０月２８日


　　　　　　　（２００カプセル）　  ６，６５９ケース　  平成１６年１１月１日

製造販売業者等名称

　製造販売業者：三共株式会社


　所在地：東京都中央区日本橋本町３-５-１


　許可の種類：第１種医薬品製造販売業、第２種医薬品製造販売業


　許可番号：１３Ａ１Ｘ０００５３、１３Ａ２Ｘ００１００

回収理由

　当該品で用いられたゼラチンはウシの骨由来のものを含んでおり、生物由来原料基準の


　一部改正により所定の経過措置期間内に原産国（カナダ、アメリカ産）や使用部位の切


　り替えを求められていましたが、この期間を超えて切り替え前の製品を出荷したため回


　収します。

危惧される具体的な健康被害

　当該品は生物由来原料基準で規定された経過措置期間を超えて出荷されたものであり、


　それぞれ経過措置期間内に出荷されたものと同じロットのゼラチンを使用しているので


　健康被害を生じるリスクは極めて低い。

回収開始年月日

　平成１８年３月８日

効能・効果又は用途等

　(1) カプトリル−Ｒ


　　本態性高血圧症、腎性高血圧症


　(2) ケルナックカプセル


　　下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善


　　　急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期


　　胃潰瘍


　(3) ビタメジン−Ｓカプセル５０


　　本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給


　　（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）


　　下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定さ


　　れる場合


　　　神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺


　(4) トリメートエース


　　次の諸症状の緩和：神経痛、筋肉痛・関節痛（腰痛、肩こり、五十肩など）、手足の


　　しびれ、眼精疲労


　　次の場合のビタミンＢ１Ｂ６Ｂ１２の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の


　　体力低下時

その他

　製品の出荷先については、全て把握しています。


　出荷先に対し回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行います。

担当者及び連絡先

　三共株式会社　品質保証部　浅越 正


　東京都中央区日本橋本町３-５-１


　ＴＥＬ:０３-５２５５-７１５８


　ＦＡＸ:０３-５２５５-７１５９