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一般名称及び販売名
(一般名称)自動電子血圧計 (販売名) シチズン電子血圧計 CH−432B 電子血圧計 TH−432B シチズン電子血圧計 CH−422 シチズン電子血圧計 CH−483C シチズン電子血圧計 CH−485E シチズン電子血圧計 CH−425P (一般名称)手動式電子血圧計 (販売名) シチズン電子血圧計 CH−308B 今回の回収対象は、上記製品の付属品であるはく帯(カフ)のみとする。
対象製造番号、数量及び出荷時期
(対象製造番号) シチズン電子血圧計 CH−432B、35,000台(※) 05-010011〜023043、05-023046〜028074、05-028076〜045087 但し、下記の製造番号を除く 010573、010583、010643、010980、011000、011029、011076、011382、 011609、011785、011958、012332、012470、012552、014377、015356、 015403、015762、017132、017246、017329、017372、017477、017481、 017922、020053、020310、021148、021331、021407、021418、021446、 022601、023331、023450、023593、023839、023952、023960、023966、 023970、024109、024234、024341、024451、024600、024646、024661、 024821、024912、025044、025164、026823、027033、027348、027415、 027679、027699、027717、027722、027735、027839、029685、033127、 034523、034750、035273、035553、035925、036277、036310、036462、 040580、040706 電子血圧計 TH−432B、3,000台(※) 05-004012〜007019 但し、下記の製造番号を除く 004528、004727、004769、004788、004876、005010、006379、007018 シチズン電子血圧計 CH−422、3,000台(※) 05-003506〜005510、05-005513〜006512 003640、003861、004080、004782、005350 シチズン電子血圧計 CH−308B、12,000台(※) 05-001001〜013008 但し、下記の製造番号を除く 001395、003342、003744、003765、003766、010390、012812、012818 シチズン電子血圧計 CH−483C、8,000台(※) 05-003501〜0008005、05-008007〜011507 但し、下記の製造番号を除く 005282、005501、005827、006234、007007、008234 シチズン電子血圧計 CH−485E、2,500台(※) 05-000504〜003003 シチズン電子血圧計 CH−425P、2,000台(※) 05-000001〜002012 但し、下記の製造番号を除く 000047、000050、000291、000672、001005、001006、001008、001010、 001116、001491、001733、001942 (数量) 65,500台(※) (製造時期) 平成17年3月より平成17年10月
製造販売業者名称
(名称) シチズン時計株式会社 (所在地) 東京都西東京市田無町6−1−12 (薬事の業態) 第2種医療機器製造販売業 (業許可番号) 13B2X00012 (製造元の名称及び国名)華港精密(江門)有限公司、中華人民共和国
回収理由
対象製造番号に付属しているはく帯(カフ)において、はく帯(カフ)の構成要素である 空気を貯めるための空気袋が、不具合により空気漏れを発生し、血圧測定が行えなくなる 事例が発生いたしました。調査の結果、通常とは異なる工程、およびPVC製ではあります が硬度の異なる材料を使用していることがわかりました。対象製造番号については同様の 不具合の発生が否定できないことから対象製造番号のはく帯(カフ)を自主回収すること としました。
危惧される具体的な健康被害
対象製造番号に付属しているはく帯(カフ)が、不具合により故障した場合、送気した空 気が漏れるために加圧されませんので、健康被害が生じる可能性はないものと考えます。 なお、現在までに当該事由による健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成18年3月10日
使用目的又は効能・効果等
上腕部にカフを巻いて圧力を加え、オシロメトリック式により最高血圧、最低血圧及び脈 拍数を測定し、その測定した最高血圧、最低血圧及び脈拍数を液晶表示する。
その他
当該製品の販売先は全て把握しております。ご使用者へは、ホームページ、販売店での小 冊子によるご案内にて告知を行います。販売店へ情報提供するとともに回収を実施致しま す。回収の受付のために専用フリーコールを設置します。 今回の回収対象は、「2.対象製造番号、数量及び出荷時期」に示した対象製造番号の付 属品であるはく帯(カフ)であるが、当該はく帯(カフ)は、対象製造番号によるほか、 はく帯(カフ)上に記したはく帯(カフ)製造ロット番号によっても識別できる。対象は く帯(カフ)製造ロット番号は、「K5C1、K5D1、K5E2、K5E3、K5F2、K5 G1、K5G3、K5H2、K5I1、K5I2、」の製造10ロットである(※)
担当者及び連絡先
(製造販売元) 連絡先 シチズン時計株式会社 東京都西東京市田無町6−1−12 電話 0424−68−4712 FAX 0424−68−4644 担当者氏名 電子機器事業部 技術部 岡本 誠 (販売元) 連絡先 シチズン・システムズ株式会社 東京都西東京市田無町6−1−12 電話 0120−883−387 FAX 0424−68−4998 担当者氏名 品質保証室 消費者センター 大野秀史