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一般名及び販売名
(一般的名称) 血液用冷蔵庫 (販 売 名) 血液保冷庫
対象ロット、数量及び出荷月日
(製造番号)0505-C0016、0505-C0017、0505-C0018、0505-C0019、0505-C0020、 0505-C0021 (計6台) (出荷月日)平成17年6月20日
製造販売業者名称等
株式会社セントラルユニ 北九州市小倉北区清水1丁目13番20号
回収理由
平成18年1月、当該血液用保冷庫が使用前の初期段階で庫内温度を一定に保持出来ず、温 度警報を発報しました。調査の結果、現地での調整・修繕のみでは血液の保管条件を満た す事が出来ないと判断し、自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
このままの状態では血液が一定温度を維持して保存出来ないことから、保存血液の劣化を 招く可能性がありますが、使用前に判明したので劣化された血液を使用するようなことは ありません。
回収開始年月日
2006年2月11日
使用目的又は効能・効果等
全血、血球等の血液成分を摂氏1〜6℃の温度下で保存する。
その他
本件に係わる納入先は全て把握しており、納入先へ情報を提供するとともに回収を実施し ます。
担当者名及び連絡先
(連絡先)株式会社セントラルユニ (住 所)北九州市小倉南区舞ヶ丘5丁目1番1号 (担当者)田本孝次 TEL:(093)963-8331 FAX:(093)963-8291