一般名及び販売名

　一般的名称：なし


　販売名：スコルバ２４

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　　製造年月日　　 　　出荷数量　　  出荷月


　ＮＷ０１    平成17年10月19日　　　12,400    　平成17年11月


　ＮＷ０２    平成17年10月19日　　　12,500    　平成17年11月


　ＮＷ０３    平成17年10月19日　　　12,290　    平成17年11月


　ＮＸ０１    平成17年11月16日　　　12,390    　平成18年 1月


　ＮＸ０２    平成17年11月16日　　　12,510    　平成18年 1月


　ＮＸ０３    平成17年11月16日　　　12,520    　平成18年 1月


　ＮＸ０４    平成17年11月16日　　　12,520    　平成18年 1月





　出荷数量：87,130本


　出荷時期：平成 17年11月〜平成18年 1月

製造販売業者等名称

　製造販売業者名：武田薬品工業株式会社


   　   所在地  ：大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号


     　 許可番号：27A2X00066（第二種医薬品製造販売業の許可番号）





　　　　製造所名：前田薬品工業株式会社　富山工場


　      所在地  ：富山市向新庄町一丁目１８番４７号


      　許可番号：１６AZ０００２7６





　　　　製造所名：株式会社ダイゾー　エアゾール事業部　東京工場


      　所在地  ：茨城県猿島郡五霞町川妻１１８６番地


      　許可番号：０8AZ０００１０９

回収理由

当該製品の一部で、エアゾールの噴射状態が不規則なものが認められました。当該容器の


缶内部に、結晶の析出を確認し、当該結晶の分析を行った結果、配合した佐薬成分のひと


つであるリドカインの硝酸塩の結晶であることが判明しました。尚、承認規格試験法では


容器内の薬液を洗いながら全量を溶かし込むため、結晶が析出したとしても溶かし込まれ


規格適合となると推定されますが、噴射した薬液のみでリドカインの濃度を測定したとこ


ろ、製品１本当たりの含量に換算した場合、品質規格の下限値90%を下回るロットがあるこ


とを確認したため、製品の品質保証の観点から市場出荷を行った全製品を対象に回収する


こととしました。

危惧される具体的な健康被害

安全性上危惧される問題はありません。また、現在までに当該製品による健康被害の報告


は受けておりません。

回収開始年月日

　平成18年2月23日

効能・効果又は用途等

　みずむし、いんきんたむし、ぜにたむし

その他

当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した上


で、自主回収することといたします。

担当者名及び連絡先

　武田薬品工業株式会社 


　　一般用医薬品・医薬部外品　品質保証責任者


　　ヘルスケアカンパニー 医薬情報部 品質保証グループ 中村　洋司


　東京都中央区日本橋二丁目１２番１０号


　電話：０３−３２７８−２５１６


　ＦＡＸ：０３−３２７８−２４５６