一般名及び販売名

　　一般的名称 : 歯科口腔用薬1（薬局製造販売医薬品）　 

　　販　売　名 : (株)星光堂薬局 ピオクタニン液

　　　

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット、出荷数量：05P1    50個

　　　　                  05P2    50個

　　　　                  05P3    50個

    出荷時期：平成１７年４月２日　〜　平成１７年９月１５日

製造販売業者等名称

　　名　称：株式会社星光堂薬局

    薬局の名称：くすりのセイコードー薬局ジャスコ長岡店

　　薬局の所在地：新潟県長岡市小沢町２４９−１

　　許可の種類：薬局医薬品製造販売業

回収理由

　　回収対象ロットの製造に使用した製造原料(塩化メチルロザニリン)が、日本薬局方の

　規格に適合するかどうか５種類の試験検査したところ、規格中の「乾燥減量」が規格を

　逸脱している事実が判明した為。

危惧される具体的な健康被害

　　歯科口腔用液ピオクタニン液の濃度不足が考えられ、これによる健康被害の可能性は極

　めて低いものと考えられます。

　　また、これまでに健康被害が発生したとの報告は一例もありません。

回収開始年月日

　　平成１７年１１月１日

効能・効果又は用途等

　　口腔内の消毒・殺菌

その他

　　該当商品は平成17年10月31日付けで販売を中止いたしました。

　　尚、販売した商品に関しては該当店舗にて回収の表示をし、回収に努めます。

担当者名及び連絡先　

　　新潟県新潟市小針１−１７−２３

　　株式会社　星光堂薬局　　高橋　明夫　　　

　　ＴＥＬ　　０２５−２３３−４６５４

　　ＦＡＸ　　０２５−２６６−１７７４