一般名及び販売名

　一般的名称：単回使用メス


　販　売　名：「ビーバーブレード」のうちの「マイクロシャープブレード角度30°3.5ｍｍ」

対象ロット、数量及び出荷時期

　製品番号　：377530


　ロット番号：5220779


　出荷数量　：16箱（6本入/箱）


　出荷時期　：平成17年11月29日〜平成18年1月24日

製造販売業者等名称

　会社の名称：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社


　会社の住所：福島県福島市土船字五反田1番地


　業態区分　：第一種医療機器製造販売業


　許可番号　：07B1X00003


　輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（アメリカ）

回収理由

　この度の自主回収決定は、当該製品外箱の製品詳細記載事項が本来の角度「30°」と異なり、


「22.5°」と間違った表記となっていることによるものです。製品を使用する際に混乱が生じる


恐れがあるため自主回収することに決定しました。

危惧される具体的な健康被害

　当該製品の外箱に印字してある角度の誤りであり、製品の品質に問題はなく、また、個包装


の表記を確認することにより製品の規格を認識できるとともに、サイズ毎に柄の色が異なるの


で、容易に識別可能ですので、健康被害は発生しないと判断します。


　なお、現在までに国内外において健康被害の発生の報告はありません。

回収開始年月日

　平成18年2月14日

効能・効果又は用途等

　本製品は眼科、整形外科・心臓血管外科、脳神経外科及び耳鼻咽喉科でもちいる刀（ナイフ）


であり、1回限りの使い捨て製品（ディスポーザブル）であって再使用は出来ません。

その他

　該当製品を納入いたしました代理店ならびに医療機関に対しまして、回収する旨、文書にて


通知のうえ回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

　日本ベクトン・ディッキンソン株式会社


　福島県福島市土船字五反田1番地


　電話番号 024-594-1709　


　FAX番号 024-594-1730


　担当者：肥田 重樹