一般名及び販売名

    一般的名称：放射性医薬品基準ヘキサキス（2-メトキシイソブチルイソニトリル）


                テクネチウム（99mTc）注射液　調製用


　　販売名：カーディオライト  第一

対象ロット、数量及び出荷時期

       ロット番号：601A124900


       出荷数量：210本


       出荷時期：平成18年2月8日〜2月14日

製造販売業者等名称

       製造販売業者の名称：株式会社第一ラジオアイソトープ研究所


       製造販売業者の所在地：東京都中央区京橋一丁目１７番１０号


       許可の種類：第１種医薬品製造販売業


       許可の番号：１３Ａ１Ｘ０００７１

回収理由

　社内調査及び製造業者の調査により、当該ロットの一部に毛髪状の異物が混入している


ことが判明したため、当該ロットを自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

　製造業者及び弊社出荷時の無菌試験の結果に異常は認められないことから、健康被害の


可能性は低いものと考えられます。


　なお、現在までに健康被害の発生に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

　　　平成18年2月15日

効能・効果又は用途等

　　　心筋血流シンチグラフィによる心臓疾患の診断


　　　初回循環時法による心機能の診断

その他

 当該ロットの納入先は全て特定しており、既に使用中止の連絡をしております。弊社担


当者が情報提供の上、自主回収を実施致します。

担当者名及び連絡先

　　　株式会社第一ラジオアイソトープ研究所　品質保証部　　萩原 義久


　　　東京都中央区京橋一丁目１７番１０号


　　　電話：0479-86-4755　または　03-5250-2676（薬事部気付）


　　　ＦＡＸ：0479-86-4662　または　03-5250-8107（薬事部気付）