一般名及び販売名

　一般的名称：イブプロフェン錠


　　販売名：ブブロン錠

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：Ｄ４３９−１


　数量：１０００錠入り４０３箱


　出荷時期：平成１７年８月２９日

製造販売業者等名称

　製造販売業者の名称　：東和薬品株式会社


　製造販売業者の所在地：大阪府門真市新橋町２番１１号


　許可番号　　　　　　：２７Ａ２Ｘ０００８１





　製造所の名称　：東和薬品株式会社　大阪第二工場


　製造所の所在地：大阪府門真市柳田町６番３２号


　許可番号　　　：２７ＡＺ０００７６２

回収理由

当該製品ブブロン錠に異物が混入しているとの連絡を医療機関（クリニック）より受けま


した。異物は毛髪（人由来）であり、ＰＴＰ包装（１０錠包装）品のシ−トポケット部か


らシ−ル部にかけて、噛み込んだ状態で存在しておりました。異物は生体由来であり、か


つ調査結果からは毛髪混入が当該品のみに限定出来ないため、当該ロットの回収を致しま


す。

危惧される具体的な健康被害

これまでのところ、同様な苦情発生および健康被害の報告は受けておりません。


また、毛髪は人体に直接害を与えるなどの影響はないので、万一経口摂取したとしても、


これにより健康被害の発生の恐れはないものと考えております。

回収開始年月日

　平成１８年２月６日

効能・効果又は用途等

・下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛


　　慢性関節リウマチ、関節痛及び関節炎、神経痛及び神経炎、背腰痛、頸腕症候群、


　　子宮付属器炎、月経困難症、紅斑（結節性紅斑、多形滲出性紅班、遠心性環状紅班）


・手術並びに外傷後の消炎・鎮痛


・下記疾患の解熱・鎮痛


　　急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

その他

医療用医薬品であり、出荷先は把握できておりますので、回収する旨を文書で通知し、回


収致します。

担当者名及び連絡先

　連絡先：東和薬品株式会社 生産本部 品質保証部


　　　　　〒５７１−８５８０　大阪府門真市新橋町２番１１号


　担当者：生産本部　品質保証部　石井　啓友


　電　話：０６−６９００−７８８０


　ＦＡＸ：０６−６９０８−２１６４