一般名及び販売名

　一般名　：単回使用一般静脈用翼付針

　販売名　：BD　フィルタ付き翼付針

　承認番号：21700BZY00285000

  ＊注：当該製品は、バイエル薬品(株)の医薬品「コージネイトＦＳ バイオセット注」に

        同梱されている製品です。

対象ロット、数量及び出荷時期

　製品番号　：47260025

　ロット番号：5062583、5091211      計　2ロット

　出荷数量　：42,600本

　出荷時期：平成17年11月15日〜平成17年12月2日

製造販売業者等名称

　会社の名称：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

　会社の住所：福島県福島市土船字五反田1番地

　業態区分　：第一種医療機器製造販売業

　許可番号　：07B1X00003

　輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（メキシコ）

回収理由

　当該製品について、社内にて検査を実施した結果、針管上に異物付着の可能性が判明し

　たことから、当該ロットについて、自主回収を実施することと決定いたしました。

危惧される具体的な健康被害

　当該製品ロットは、バイエル薬品(株)において、既に卸の段階で流通を停止し、医療機

　関への供給も停止しています。なお納入された医療機関でも患者様への使用は行われて

　いないため、健康被害が生じる可能性はございません。

　また、針管上に付着してる異物は針カバーを取り外す際に落下するなど、容易に剥がれ

　るため、体内には入らず、健康被害を生じる可能性はないものと判断しております。

　なお、現在までに国内外において健康被害の発生の報告はありません。

回収開始年月日

　平成18年1月27日

効能・効果又は用途等

　本製品は経皮的に静脈に留置し薬液等を投与するための器具であり、1回限りの使い捨

　て製品（ディスポーザブル）であって再使用は出来ません。

その他

　当該製品は、バイエル薬品(株)の医薬品「コージネイトＦＳ バイオセット注」に同梱

　されている製品です。当該製品のみでの、流通はございません。

　該当製品を納入いたしました代理店ならびに医療機関に対しまして、回収する旨、文書

　にて通知のうえ回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

　日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

　福島県福島市土船字五反田1番地

　電話番号 024-594-1709　

　FAX番号 024-594-1730

　担当者：肥田 重樹