一般的名称及び販売名

　　一般的名称： 電動式治療台



　　販売名    ： アトム検診台ＥＴ−８９００

対象ロット、数量及び出荷時期

　　製造番号：SD003,SH002,SH003,SJ001,SJ004,SJ005,SJ006,SJ010,SL001,SL002,TB001,TB002      



　　出荷数量：１２台



　　出荷時期：平成１６年８月 〜 平成１７年９月

製造販売業者等名称

    製造販売業者の名称          ： 株式会社モリタ製作所

　　製造販売業者の所在地        ： 京都府京都市伏見区東浜南町６８０

    業態                        ： 第１種医療機器製造販売業 

    製造販売業許可番号          ： 26B1X00001

    製造業者の名称              ： 株式会社モリタ製作所  久御山工場

    製造業者の所在地            ： 京都府久世郡久御山町大字市田小字新珠城１９０

    業態                        ： 医療機器製造業

    製造業者の許可番号          ： 26BZ000131

改修理由

　  弊社の検診台（販売名：アトム検診台ＥＴ−８９００）において、国内医療機関より

　　患者の脚部を支えるフットレスト部が動かないとの情報を入手し、現地調査を行った

　　ところ、駆動するギヤの固定ネジが破断しギヤが空回りしておりました。

    原因は、固定ネジの強度が不足していたために破断したものです。

危惧される具体的な健康被害

    患者の脚部を支えるフットレスト部を駆動する機構のギヤの固定ネジが破断してもギ

　　ヤが空回りしフットレストが動かなくなり、このような現象が発生しても健康被害を

　　引き起こす可能性は極めて低いものと考えられます。

    これまでに、本件に関しての医療機関からの健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

    平成１８年１月３０日  （情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

    検診台

その他

    患者の脚部を支えるフットレスト部を駆動するギヤ機構の固定方法を強化した部品に

　　変更する改修を行うことと致しました。

    納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、注意喚起を行うた

　　め、文書にてご通知の上、改修を実施します。

担当者名及び連絡先

　　担当者名 ： 岡上吉秀、土田忠行  



    連絡先   ： 株式会社モリタ製作所 薬事管理部

                京都府京都市伏見区東浜南町６８０



　　            電話番号 ： 075-605-2316（直通）  

　　            ＦＡＸ　 ： 075-605-2353