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一般名及び販売名
一般名:アスピリン 販売名:「純生」アスピリン
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 数量 出荷数量: EB−27 500g×99個 FB−09 500g×81個 出荷時期: 平成16年6月23日 〜 平成18年1月18日
製造販売業者等名称
会社の名称: 純生薬品工業株式会社 会社の所在地: 東京都千代田区岩本町1−13−5 許可の種類: 第2種医薬品製造販売業 許可番号: 13A2X00033
回収の理由
FB−09のロット製品の一部にごく小さな異物が発見されたため、自主回収をする ことに致しました。EB−27の製品からの異物の発見はありませんが、原料が同一 ロットであることを考慮して回収することとしました。
危惧される具体的な健康被害
この異物による健康被害の可能性は極めて低いものと考えられます。 また、これまでに健康被害が発生したとの報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年1月26日
効能・効果
(1)慢性関節リウマチ、リウマチ熱、変形性関節症、強直性脊椎炎、関節周囲炎、 結合織炎、術後疼痛、歯痛、症候生神経痛、関節痛、腰痛症、筋肉痛、 捻挫痛、打撲痛、痛風による痛み、頭痛、月経痛 (2)下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎(急性気管支炎を伴う上気道炎を含む)
その他
当該ロットの納入先は全て把握しておりますので回収を文書で連絡の上、当該製品を 回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 純生薬品工業株式会社 東京都千代田区岩本町1−13−5 品質保証責任者 小林一朗 電話番号 03−3862−3151 FAX 03−3862−3154