一般名及び販売名

    一般名  ジフルプレドナート


    販売名  サイベースクリーム

対象ロット，数量及び出荷時期

    ロット ＮＴ０１   ５００ｇ×１９８個   平成１７年５月２３日


    ロット ＮＴ０２   ５００ｇ×１９８個   平成１７年５月２３日

製造販売業者等名称

    名称    前田薬品工業株式会社


    所在地  富山県富山市向新庄町一丁目１８番４７号

回収理由

    ロットＮＴ０２において未使用製品開封時のクリーム表面に環境菌の増殖によると推定され


    る黒色の微少異物が発見された。また、当該ロットの在庫製品を調査した結果、他の容器の


    一部にも同様の事象が確認された。なお、同様の事象が推定されるロットＮＴ０１も対象と


    する。

危惧される具体的な健康被害

    本剤は外用剤であることから、病変皮膚へ塗布した場合、二次感染症の可能性が否定できな


    い。しかしながら、当該黒色異物が白色クリーム表面のみに点在し、容易に発見可能である


    ことから当該不良品が使用されることは考えにくく、また、使用された場合であっても深い


    傷には用いられないことから重篤な健康被害を及ぼすものではない。なお、現在までに本事


    象に起因する健康被害は報告されていない。

回収開始年月日

    平成１７年１２月２８日

効能・効果又は用途等

    湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、脂漏性皮膚炎、放射線皮膚炎、日光皮


    膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹、結節性痒疹を含む）、


    虫さされ、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、ジベルばら色粃糠疹、薬疹・中毒疹、慢性円


    板状エリテマトーデス、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅


    斑）、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎）


    、紅皮症、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、円形脱毛症、アミロイド苔癬（斑


    状アミロイドーシスを含む）、肥厚性瘢痕・ケロイド

その他

    本製品の販売先及び数量は全て把握されており、ＭＲ又はＭＳが訪問して回収する。

担当者及び連絡先

    品質保証責任者  山下俊一


    電話番号   ０７６−４５１−３７３１


    Ｅ−メール yamashita@maeda-ph.co.jp