一般名及び販売名

　一般的名称：眼科診療・処置用椅子

　販  売  名：ペイシェントスツール ＤＲ−０７０

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：

　　ＤＲ−０７０

　　　ES05E0014、ES05E0018、ES05E0020、ES05E0021、ES05I0001、ES05J0022〜0025、ES05J0029



　　ＤＲ−０７０−Ｂ

　　　ES05E0011、ES05E0012、ES05G0013〜0016、ES05H0001、ES05H0020、ES05H0021、ES05H0022、

　　　ES05H0025、ES05I0002〜0007、ES05I0031、ES05J0001、ES05J0018、ES05J0019(＊)、

　　　ES05J0021、(＊)、ES05J0033



　　ＤＲ−０７０ＷＬ

　　　ES05F0018、ES05F0019、ES05G0017、ES05G0018、ES05G0020、ES05H0011〜0013、

　　　ES05H0016、ES05H0018、ES05H0019、ES05H0024、ES05H0027、ES05I0017、ES05I0030、

　　　ES05I0042、ES05I0043、ES05J0011



　　ＤＲ−０７０ＷＬ−Ｂ

　　　ES05F0011〜0014、ES05F0017、ES05G0019、ES05G0021〜0025、ES05H0002〜0010、ES05H0014、

　　　ES05H0015、ES05H0017、ES05H0023、ES05H0026、ES05I0009〜0016、ES05I0018〜0029、

　　　ES05I0032〜0037、ES05J0002〜0009、ES05J0026、ES05J0028、ES05J0030、ES05J0031、

　　　ES05J0035



　数量１１５台

　出荷時期：平成１７年５月〜平成１７年１０月

製造販売業者等名称

　製造販売業者の名称：タカラメディカル株式会社

　製造販売業者の住所：兵庫県尼崎市額田町５番１５号

　薬事の業態　　　　：第一種医療機器製造販売業

　製造販売業許可番号：２８Ｂ１Ｘ０００１２

　製造所の名称　　　：タカラメディカル株式会社

　製造所の所在地　　：兵庫県尼崎市額田町５番１５号

　薬事の業態　　　　：医療機器製造業

　製造業許可番号　　：２８ＢＺ００９３

回収理由

平成１７年１１月、医療機関から椅子の座面がグラグラするという故障内容の連絡を受け

訪問すると、ガイド内筒パイプ上面取付座の溶接外れが見つかりました。　今回、発見さ

れたのは１台のみでしたが、当該機構を使用している製品について同様の不具合が発生す

る可能性があると判断し、自主回収を行います。

原因は、部品納入業者が図面に指示した溶接条件と異なる条件で製造を行なった部品を使

用したためです。

危惧される具体的な健康被害

ガイド内筒パイプ上面取付座の溶接が外れた場合に、椅子の座面がグラグラしますが、椅

子の座面は外れないため、健康被害が発生する恐れはないものと考えます。

尚、これまでに健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成１７年１２月１日

効能・効果又は用途等

　本機は眼科の検査、測定等に用いる患者用の椅子です。

その他

　対象納入先の名称及び所在地はすべて把握しております。

担当者名及び連絡先

　連　絡　先：兵庫県尼崎市額田町５番１５号

　　　　　　　タカラメディカル株式会社

　　　　　　　技術部品質保証グル−プ

　担当者氏名：佐 伯 博 徳

　Ｔ  Ｅ  Ｌ：０６−６４９９−３４６１

　Ｆ  Ａ  Ｘ：０６−６４９９−３０９７