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一般名及び販売名
一般的名称：超電導式磁気共鳴画像診断装置
販売名 ：下記(1)から(4)までの東芝ＭＲＩ
(1) 東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-1000
(2) 東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-2000
(3) 東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-2001
(4) 東芝ＭＲＩ EXCELART MRT-2003
対象ロット、数量及び出荷時期
型式名 ：MRT-1000, MRT-2000，MRT-2001, MRT-2003
Ser No.：
(MRT-1000)
1572009, 2522024, 3532049, 3552054, 3572057, 3592060, 3592061, 3592062
3592063, 4562068, 4572069, 4612072, 4622073, 4622074, 5512075, 5522076
5532077,L2G0542079,L2G0582078,L2G0582080
(MRT-2000)
0512010, 9612002
(MRT-2001)
0532001, 0597001, 1592015, 2572027, 2592002, 2592029, 2602002, 2622031
3512035, 3522037, 3542060, 3542061, 3562006, 3562064, 3572008, 3572066
3582068, 3592040, 3592041, 3602070, 3602071, 4522073
(MRT-2003)
3592002, 3592003, 3612001, 3612002, 3612004, 3622001, 3622002, 3622003
3622004, 3622005, 4512005, 4512006, 4512007, 4512008, 4512009, 4522007
4522008, 4522009, 4522010, 4522011, 4522012, 4522013, 4522014, 4522015
4532010, 4532011, 4532012, 4532013, 4532014, 4532016, 4532017, 4532018
4532019, 4542015, 4542016, 4542017, 4542020, 4552021, 4562018, 4562019
4562020, 4562022, 4562023, 4572022, 4572024, 4582023, 4582024, 4582025
4582026, 4582027, 4582028, 4582029, 4592025, 4592026, 4592027, 4592030
4592031, 4602021, 4602029, 4602032, 4612032, 4612033, 4612034, 4612035
4612036, 4612037, 4622033, 4622034, 4622035, 4622038, 4622039, 4622040
4622041, 4622042, 4622043, 5512036, 5512037, 5512038, 5512039, 5512044
5522040, 5522041, 5522042, 5522043, 5522044, 5522045, 5522046, 5522047
5522048, 5522050, 5522051, 5522052, 5532028, 5532030, 5532031, 5532045
5532046, 5532047, 5532048, 5532049, 5532053, 5532054, 5532055, 5532056
P2B0542050,P2C0542051,P2C0552052,P2C0552053,P2C0582054,P2C0582055,P2C0592056,P2C0592058
P2C05X2059,P2C05Y2060,P3C0542057,P3C0542058,P3C0542059,P3D0542061,P3D0542063,P3D0542064
P3D0542065,P3D0552067,P3D0552068,P3D0562069,P3D0562070,P3D0572071,P3D0572072,P3D0572073
P3D0572074,P3D0582075,P3D0582076,P3D0582077,P3D0582078,P3D0582079,P3D0582080,P3D0582081
P3D0592062,P3D0592066,P3D0592082,P3D0592083,P3D05X2086,P3D05X2087
数量： 186 台
出荷時期：平成16年4月〜平成17年11月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業
製造販売業許可番号 ：09B1X00003
製造所の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態 ：医療機器製造業
製造業許可番号 ：09BZ006008
改修理由
スライス間の干渉の低減により頭部画像（Ｔ１） コントラストの改善を目的とした
カバレージインタリーブ撮像機能を用いた撮像において寝台天板の移動を実施した
場合、ソフトウェアの不具合により寝台天板の移動後の情報が撮像位置情報に反映
されない事が判明しました。この場合、撮像された位置は正しいですが、リファレ
ンス画像上やインセット画像上の撮像位置表示、及び画像上の寝台位置情報が実際
のものと異なって表示されることがわかりました。
このため、修正したソフトウェアのインストールを改修として実施させていただき
ます。
危惧される具体的な健康被害
カバレージインタリーブ撮像機能は、頭部での T1 強調画像のコントラスト改善を
図ることを目的としており、その撮像原理から血流の流入の多い腹部撮像では使用
しないことを推奨しています。従って、寝台天板を移動する必要性は低い事から、
本現象の発生は少ないものと考えます。本現象が発生した場合でも、プランした撮
像位置と表示された撮像位置がずれている事から、容易に撮像表示位置の異常に気
づきます。
上記理由から、重大な健康被害の可能性は無いと考えられます。
なお、今までに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成17年 12月 05日 （情報提供の開始）
効能・効果又は用途等
磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、改善したソフトウェアのインストールを、
改修として実施させていただきます。
担当者名及び連絡先
担当者氏名 ：薮内 良昌、櫻井 謙一
連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
栃木県大田原市下石上1385番地
Tel:0287-26-6211
Fax:0287-26-6050