一般名及び販売名

　一般名：その他の輸液用器具

　販売名：マイレクスFG



　一般名：その他の輸液用器具

　販売名：ベンテッドマイレクス

対象ロット、数量及び出荷時期

　マイレクスFG

　　ロット番号：R5EN87796

　　出荷数量　：130箱 (入数 50個入)

　　出荷時期　：平成17年9月5日 - 平成17年11月11日



　ベンテッドマイレクス

　　ロット番号：R5EN92021

　　出荷数量　：100箱 (入数 50個入)

　　出荷時期　：平成17年7月6日

製造販売業者等名称

　名称：日本ミリポア株式会社

　所在地：東京都港区三田1-4-28 三田国際ビルヂング

　許可の種類：第2種医療機器製造販売業

　業許可番号：13B2X00092

回収理由

　マイレクスFG

　　外箱　ラベル誤添付

　　弊社製品ベンテッドマイレクスのラベルが添付されている可能性があります。



　ベンテッドマイレクス

　　外箱　ラベル誤添付

　　弊社製品マイレクスFGのラベルが添付されている可能性があります。

危惧される具体的な健康被害

　両製品について、製品の出荷は製造元(アイルランド)にて貼られたバーコードにより管

　理されておりますので、日本において誤ったラベルが貼付されていたとしても、製品の

　内容に間違いはございません。また、誤表示された製品を使用しようとした場合、製品

　の色や形が異なるため、使用前に気付くと思われます。



マイレクスFG

　本製品は主にガスや溶剤のろ過に使用され、小容量のアルコール類、酸類、塩基類及び

　空気又はガスから0.2μmより大きい粒子、微生物、沈殿及び不溶性粉末の除去を行いま

　す。万一マイレクスFGを水溶液のろ過に使用した場合、本品のフィルター材質が疎水性

　のため、水溶液はフィルターを通過せず、ろ過することができないため、健康被害に至

　らないと考えられます。従って、本不具合による健康被害の発生は考えられません。ま

　た、現在のところ、健康被害の報告はありません。



ベンテッドマイレクス

　本製品は主に水溶液のろ過に使用されます。万一ベンテッドマイレクスで濃度50%以上の

　アルコール（メタノールならびにエタノール）、酸類、塩基類をろ過した場合、液漏れ

　及びフィルター膜の溶解によるろ液の白濁が生じるため、使用者は異常に気付きろ液を

　使用する可能性はないと考えられます。空気又はガスのろ過に使用した場合には、エア

　ベントから空気が漏れ、圧があがらないので使用者は異常に気付き使用を継続する可能

　性はないと考えられます。したがって、本不具合による健康被害の発生は考えられませ

　ん。また、現在のところ、健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

　平成17年11月18日

効能・効果又は用途等

マイレクスFG 

　気体または溶剤からメンブレンフィルターの孔径以上の粒子および微生物をろ過するフィ

　ルターとして。



ベンテッドマイレクス

　水溶液からメンブレンフィルターの孔径以上の粒子および微生物をろ過するフィルター

　として。本品は滅菌済み製品であり、そのまま直ちに使用できる。

その他

　回収対象製品の出荷先については全て弊社で把握しており、回収する旨を文書で通知し、

　該当ロット製品を回収いたします。

担当者名及び連絡先

　連絡先　：日本ミリポア株式会社

　　　　　　〒108-0073 東京都港区三田1-4-28 三田国際ビルヂング

　担当者　：井上 豪

　電話番号：0120-633-358