一般名及び販売名

一般名：天然ゴム製手術用手袋

販売名：ドクターハンドパウダーフリー

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：4071736651

数量：13ケース（3,120双）

出荷時期：平成17年8月31日から平成17年11月2日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：オカモト株式会社

所在地：茨城県龍ヶ崎市板橋町字西山1番地

許可の種類：第２種医療機器製造販売業

許可番号：08B2X00002

輸入先製造業者：WRP ASIA PACIFIC SDN BHD（マレーシア）

回収理由

当該製造ロットを納入した医療機関より、手袋の指先内側部分に虫が付着しているとの報

告を受け取りました。

現品を入手し確認した結果、虫（体長4mm程度のクモ様）の死骸であることが判明したた

め、当該製造ロットについて自主回収を行うことに致しました。

危惧される具体的な健康被害

当該製品は、γ線滅菌されていることから、無菌性は確保されております。

また、医療機関では、製品を包装から取り出す際に製品の破損やピンホールなどの異常が

ないことを確認することからも、実際に使用されて健康被害につながる可能性は低いと考

えます。

なお、虫付着についての報告は1件のみで、開封時に発見されたため、使用されておらず

健康被害は発生しておりません。

回収開始年月日

平成17年11月4日

効能・効果又は用途等

医科及び歯科で手術に用いる場合、患者及び使用者を交差汚染から守るために使用する包

装滅菌済みの使い捨て形式の手袋です。

その他

当該製品を納入しました販売業者についてはすべて把握しておりますので、営業担当者が

納入先に電話連絡のうえ、訪問して回収致します。

担当者及び連絡先

連絡先：オカモト株式会社

　　　　〒113-8710　東京都文京区本郷3丁目27番12号

担当者：メディカル製品事業部　大槻 剛

電話：03-3817-4172

ＦＡＸ：03-3817-4247