一般的名称及び販売名

一般名：なし

販売名：グットノーズ

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：５J０１

出荷数量　：３０ml入り　２，２８０個

出荷時期　：平成１７年１０月７日〜平成１７年１０月１１日

製造販売業者等名称

製造販売業者の氏名：　奥田製薬株式会社

製造販売業者の住所：　大阪府大阪市北区天満１丁目４番５号

許可の種類　　　　：　第２種医薬品製造販売業

許可番号　　　　　：　２７Ａ２Ｘ０００１６

回収理由

該当製品の添付文書において、使用方法欄に異なる形状の点鼻薬容器の使用方法が誤表示

されていることが発見されたため自主回収することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

本製品に使用致しております定量噴霧容器は、ボトル部分が円柱形で角の取れた硬質ポリ

エチレンを使用した容器であり添付文書の誤表示のイラストとは明らかに異なる形状を致

しております。

更に消費者の方が誤って容器胴部を押した場合も、非常に硬く容器は容易に変形しないよ

う設計されており、添付文書の誤表示の様に勢い良く押すことは不可能です。

仮に本体胴部を押せたとしてもスプレー部分がボトル内圧の上昇だけでは噴霧しない構造

であり添付文書の誤表示の様な使用では噴霧致しません。

上記理由により健康被害を生じるおそれはないと思われます。

また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年１０月２１日

効能、効果又は用途等

急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：鼻づまり、鼻みず

（鼻汁過多）、くしゃみ、頭重（頭が重い）

その他

納品先施設は全て把握しています。

担当者名及び連絡先

奥田製薬株式会社　業務課　甲村　佳嗣

大阪府大阪市北区天満１丁目４番５号

ＴＥＬ　０６−６３５１−２１００（代表）

ＦＡＸ　０６−６３５１−２５５５

電話受付時間　：　月〜金（祝日を除く）９：００〜１７：００