一般的名称及び販売名

　　  一般的名称：汎用歯科用照明器

　　  販売名　　：ルシエライトＤＬ−７２０Ｓ

                  ルシエライトＤＬ−７０５Ｓ

　　  届出年月日：平成15年10月29日（ルシエライトＤＬ−７２０Ｓ）（＊）

                  平成16年10月27日（ルシエライトＤＬ−７０５Ｓ）

対象ロット、数量及び出荷時期

　　  製品番号　：下記の通り

　　　　　　　ＣＥＣ１１０１１７，ＣＥＣ１１０１１９，ＣＥＣ１２０１３０

              ＣＥＣ１２０１３４〜ＣＥＣ１２０１３８，ＣＥＣ１２０１６３〜ＣＥＣ１２０１６５

              ＣＥＤ０１００８９〜ＣＥＤ０１００９２，ＣＥＤ０２０１１７〜ＣＥＤ０２０１１９

              ＣＥＤ０２０１２３〜ＣＥＤ０２０１２４，ＣＥＤ０３０１８３〜ＣＥＤ０３０１８５

              ＣＥＤ０３０１８７〜ＣＥＤ０３０１９６，ＣＥＤ０３０１９８〜ＣＥＤ０３０２０１

              ＣＥＤ０４０１１１〜ＣＥＤ０４０１２６，ＣＥＤ０４０１２８〜ＣＥＤ０４０１３０

              ＣＥＤ０４０３３５〜ＣＥＤ０４０３４６，ＣＥＤ０５０１３１〜ＣＥＤ０５０１３２

              ＣＥＤ０５０１３５〜ＣＥＤ０５０１５３，ＣＥＤ０５０１８５〜ＣＥＤ０５０１８７

              ＣＥＤ０６０１１８〜ＣＥＤ０６０１２７，ＣＥＤ０６０１２９〜ＣＥＤ０６０１３７

              ＣＥＤ０６０２４１〜ＣＥＤ０６０２４６，ＣＥＤ０６０２７８〜ＣＥＤ０６０２７９

              ＣＥＤ０７０１０９〜ＣＥＤ０７０１３７，ＣＥＤ０７０２３９〜ＣＥＤ０７０２４０

              ＣＥＤ０８００９１〜ＣＥＤ０８０１０８，ＣＥＤ０８０２２６〜ＣＥＤ０８０２２７

              ＣＥＤ０９０１４１〜ＣＥＤ０９０１５２，ＣＥＤ０９０２４７〜ＣＥＤ０９０２５０

              ＣＥＤ１０００９２〜ＣＥＤ１０００９４，ＣＥＤ１０００９６〜ＣＥＤ１００１０１

              ＣＥＤ１００１７１〜ＣＥＤ１００１７９，ＣＥＤ１００１８７〜ＣＥＤ１００１８９

              ＣＥＤ１００２１６〜ＣＥＤ１００２２３，ＣＥＤ１１０２２４〜ＣＥＤ１１０２２７

              ＣＥＤ１１０４６８〜ＣＥＤ１１０４７０，ＣＥＤ１１０４７２〜ＣＥＤ１１０４７３

              ＣＥＤ１１０４８２〜ＣＥＤ１１０４８４，ＣＥＤ１１０４９２

              ＣＥＤ１１０５１５〜ＣＥＤ１１０５２２，ＣＥＤ１２０１１１〜ＣＥＤ１２０１１３

              ＣＥＤ１２０２３０〜ＣＥＤ１２０２３２，ＣＥＤ１２０２３４〜ＣＥＤ１２０２３６

              ＣＥＤ１２０２５９〜ＣＥＤ１２０２６１，ＣＥＤ１２０２９０〜ＣＥＤ１２０２９３

              ＣＥＤ１２０３２４〜ＣＥＤ１２０３２５，ＣＥＥ０１０１６２

              ＣＥＥ０１０１７８〜ＣＥＥ０１０１８３，ＣＥＥ０１０１９９〜ＣＥＥ０１０２２７

              ＣＥＥ０１０２４３，ＣＥＥ０２００９１〜ＣＥＥ０２００９４

              ＣＥＥ０２０２２３〜ＣＥＥ０２０２３３，ＣＥＥ０２０２４９〜ＣＥＥ０２０２５０

              ＣＥＥ０２０２６８〜ＣＥＥ０２０２７８，ＣＥＥ０２０２８１〜ＣＥＥ０２０２８８

              ＣＥＥ０２０３２４〜ＣＥＥ０２０３３１，ＣＥＥ０２０３３３〜ＣＥＥ０２０３３４

              ＣＥＥ０２０５０５，ＣＥＥ０２０５０７〜ＣＥＥ０２０５１４

              ＣＥＥ０２０５３１〜ＣＥＥ０２０５３２，ＣＥＥ０３０２９８〜ＣＥＥ０３０３０４

              ＣＥＥ０３０３０６〜ＣＥＥ０３０３０８，ＣＥＥ０３０３１０〜ＣＥＥ０３０３１２

              ＣＥＥ０３０３３０〜ＣＥＥ０３０３３９，ＣＥＥ０３０３４１〜ＣＥＥ０３０３４５

              ＣＥＥ０３０３５６〜ＣＥＥ０３０３５９，ＣＥＥ０３０３６１〜ＣＥＥ０３０３６８

　　　　　　　ＣＥＥ０３０３７３〜ＣＥＥ０３０３７４，ＣＥＥ０３０３９４〜ＣＥＥ０３０４００

　　　　　　　ＣＥＥ０３０４３３〜ＣＥＥ０３０４４０，ＣＥＥ０３０４６９〜ＣＥＥ０３０４７０

              ＣＥ０５Ｄ００４４〜ＣＥ０５Ｄ００６０，ＣＥ０５Ｄ０１１５〜ＣＥ０５Ｄ０１３７

           　 ＣＥ０５Ｄ０２０２〜ＣＥ０５Ｄ０２１２，ＣＥ０５Ｄ０２１４〜ＣＥ０５Ｄ０２４０

              ＣＥ０５Ｄ０２６０〜ＣＥ０５Ｄ０２７６，ＣＥ０５Ｅ００１６〜ＣＥ０５Ｅ００２４

              ＣＥ０５Ｅ００５５〜ＣＥ０５Ｅ００６１，ＣＥ０５Ｅ００９４〜ＣＥ０５Ｅ００９８

              ＣＥ０５Ｅ０１００〜ＣＥ０５Ｅ０１１６，ＣＥ０５Ｅ０１６２〜ＣＥ０５Ｅ０１７０

              ＣＥ０５Ｅ０１７２〜ＣＥ０５Ｅ０１７３，ＣＥ０５Ｅ０２３４〜ＣＥ０５Ｅ０２５２

              ＣＥ０５Ｆ００２０〜ＣＥ０５Ｆ００３５，ＣＥ０５Ｆ００７４〜ＣＥ０５Ｆ００７６

              ＣＥ０５Ｆ０１１４〜ＣＥ０５Ｆ０１１７，ＣＥ０５Ｆ０１４５〜ＣＥ０５Ｆ０１６５

              ＣＥ０５Ｆ０１７７〜ＣＥ０５Ｆ０１８８，ＣＥ０５Ｇ００１９

              ＣＥ０５Ｇ００２１〜ＣＥ０５Ｇ００３９，ＣＥ０５Ｇ００６９〜ＣＥ０５Ｇ００７２

              ＣＥ０５Ｇ００７４〜ＣＥ０５Ｇ００８１，ＣＥ０５Ｇ０１０３〜ＣＥ０５Ｇ０１０６

              ＣＥ０５Ｇ０１２５，ＣＥ０５Ｈ００３０〜ＣＥ０５Ｈ００６５

              ＣＥ０５Ｈ０１１５〜ＣＥ０５Ｈ０１２３，ＣＥ０５Ｈ０１２５〜ＣＥ０５Ｈ０１３１

              ＣＥ０５Ｈ０１５８〜ＣＥ０５Ｈ０１６４

　　  数量　　　：７２２台

　　  対象ロット：製品番号に同じ

　　  出荷時期　：平成15年10月31日〜平成17年9月2日

製造販売業者等名称

　　  製造販売業者の名称　：タカラベルモント株式会社

　　  製造販売業者の所在地：大阪府大阪市中央区東心斎橋２−１−１

　　  薬事の業態          ：第一種医療機器製造販売業

　　  許可番号　          ：２７Ｂ１Ｘ０００４２

      製造業者の名称      ：タカラベルモント株式会社  守口工場

      製造業者の所在地    ：大阪府守口市佐太東町1−17−3

      薬事の業態          ：医療機器製造業

      許可番号　          ：２７ＢＺ０８９５

       

回収理由

　反射鏡の前面を覆う透明樹脂製部品（ミラーカバー）の清掃の際に、力をかける方向に

　よっては、ミラーカバーが外れる方向にずれたり、又は、取り外した後に取り付けられ

　る際に、確実に取り付けられなかった等、ミラーカバーが不安定な取付状態で使用され

　た場合、落下の可能性があるため。

危惧される具体的な健康被害

　診療中にミラーカバーが患者様の胸元付近に落下し、怪我をする可能性がある。ただし、

　比較的軽い重量（73ｇ）であり、重篤な健康被害には至らないと考えます。

　尚、医療機関において１件の落下事例がありましたが、健康被害には至っておりません。

回収開始年月日

　平成17年10月21日

効能・効果又は用途等

　歯科診療時・手術時に口腔内を照らす目的として使用する、歯科用の照明器である。

その他

　当該製品の全ての納入先を把握していますので、医療機関に出向き部品を交換する方法

　で実施します。

　当該ロット以降に生産した製品は、ミラーカバーに対し、固定用の金具（レバー）を追

　加し、落下防止に配慮致しましたので、問題無く使用することができます。

担当者名及び連絡先

　　  名　称：タカラベルモント株式会社  守口工場

　　  所在地：大阪府守口市佐太東町1−17−3

　　  電　話：０６−６９０２−３５０５

　　  ＦＡＸ：０６−６９０２−１９１１

　　  担当者氏名：伊藤  芳明、茶谷  康生