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一般名及び販売名
一般名:滅菌済み鍼 販売名:アサヒディスポ鍼C
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:FJEBE サイズ:寸6×3 出荷数量:1,042箱(104,200本) 出荷時期:平成17年7月1日〜平成17年9月29日
製造販売業者等名称
会社の名称: 株式会社アサヒ医療器 会社の所在地: 埼玉県川口市東本郷1−7−21 製造所の名称: 株式会社アサヒ医療器 製造所の所在地: 埼玉県川口市東本郷1−7−21
回収理由
鍼体が鍼柄から動いて鍼柄の末端から出ていたために、施術者の指に刺さったという 報告を鍼灸院から販売業者を通して受けた。 社内において在庫品の目視検査(全数)及び針の引き抜き試験(抜き取り)を行いま したが、カシメ不良の確認は出来ませんでした。 当該品は出荷前、目視による全数検査を行っており、出荷された製品にカシメ不良の 異常は認められなかったので、不良製品が混入している可能性は低いと考えますが、 念のため回収を行うことに致しました。
危惧される具体的な健康被害
使用前点検をしなかった場合、施術者の指に刺さる可能性がありますが、重篤な健康 被害は発生しないと考えます。(なお、当該不具合は、通常、施術者による使用前点 検により発見できます。)
回収開始年月日
平成17年10月11日
効能・効果又は用途等
鍼治療に使用する。
その他
回収製品の出荷先、出荷数量は把握しており既に出荷先には文書にて通知し、回収をしております。
連絡先及び連絡担当者
連絡先 株式会社アサヒ医療器 埼玉県川口市東本郷1−7−21 担当者 営業 西村文博 電話番号 048−285−2311 FAX 048−285−2313