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一般名及び販売名
一般的名称 ：全身用Ｘ線ＣＴ診断装置
販売名 ：下記、1.〜2.の東芝スキャナ
1.東芝スキャナ Aquilion TSX-101A
（マルチスライスCTスキャンシステム2、マルチスライスCTスキャ
ンシステム3、マルチスライスCTスキャンシステム4、またはマル
チスライスCTスキャンシステム5 組込み品）
2.東芝スキャナ Asteion TSX-021C
一般的名称 ：その他の診断用核医学装置及び関連装置
(Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置)
販売名 ：東芝スキャナ Aquiduo PCA-7000B
対象ロット、数量及び出荷時期
型式名 ： TSX-101A、TSX-021C、PCA-7000B
Ser No. ：
(TSX-101A)
0612144, 1532137, 1532189, 1572235, 1592216, 1592262, 1592263, 1592264
1602276, 1622001, 1622310, 1622313, 2512331, 2522003, 2522266, 2522362
2532006, 2532007, 2532008, 2532010, 2532011, 2542002, 2552325, 2562015
2562016, 2572017, 2572018, 2572019, 2572020, 2582022, 2582024, 2592025
2592026, 2592028, 2592029, 2592030, 2592031, 2592032, 2592033, 2592034
2592440, 2602035, 2602038, 2622001, 2622009, 2622010, 2622012, 2622013
2622014, 2622019, 2622020, 3512021, 3512026, 3512032, 3512035, 3512038
3512039, 3512040, 3512041, 3512047, 3512048, 3512050, 3512051, 3512052
3512054, 3512056, 3512057, 3512058, 3512059, 3512060, 3522023, 3522041
3522042, 3522043, 3522063, 3522064, 3522066, 3522069, 3522072, 3522075
3522077, 3522082, 3522083, 3532005, 3532044, 3532045, 3532046, 3532100
3532101, 3532102, 3532103, 3532104, 3532105, 3532106, 3532107, 3532108
3532109, 3532110, 3532111, 3532114, 3532115, 3532117, 3532119, 3532123
3542047, 3542048, 3542131, 3542136, 3542137, 3542138, 3542139, 3552049
3552145, 3552146, 3552150, 3552154, 3552156, 3562012, 3562126, 3562165
3562167, 3562173, 3562179, 3572021, 3572050, 3572051, 3572125, 3572144
3572190, 3572193, 3572194, 3572196, 3572201, 3572203, 3582001, 3582002
3582003, 3582004, 3582005, 3582006, 3582007, 3582008, 3582009, 3592009
3592010, 3592011, 3592012, 3592013, 3592014, 3592015, 3592016, 3592017
3592018, 3592027, 3592052, 3592053, 3592227, 3592229, 3602021, 3602022
3602023, 3602237, 3612028, 3612030, 3612031, 3612032, 3612033, 3612034
3612035, 3612054, 3612252, 3612254, 3612262, 3622037, 3622038, 3622042
3622044, 3622045, 3622046, 3622048, 3622049, 3622050, 3622051, 3622274
3622282, 3622285, 3622302, 4512053, 4512055, 4512057, 4512059, 4512060
4512061, 4512063, 4512316, 4522055, 4522064, 4522065, 4522066, 4522067
4522068, 4522069, 4522071, 4522072, 4522073, 4522074, 4522077, 4522078
4522079, 4522278, 4522346, 4532036, 4532043, 4532056, 4532080, 4532081
4532082, 4532087, 4532357, 4542002, 4542006, 4542007, 4542010, 4542011
4542014, 4542018, 4542020, 4542026, 4542027, 4542028, 4542209, 4552032
4552033, 4552036, 4552037, 4552048, 4552055, 4552060, 4552063, 4552084
4562067, 4562071, 4562074, 4562076, 4562078, 4572029, 4572044, 4572083
4572091, 4582007, 4582008, 4582012, 4582013, 4582100, 4582114, 4582115
4582116, 4587001, 4592010, 4592017, 4592037, 4592126, 4592127, 4592128
4592129, 4592134, 4592137, 4592144, 4592145, 4592146, 4592147, 4592148
4602003, 4602004, 4602153, 4602164, 4612007, 4612009, 4612012, 4612012
4612013, 4612180, 4612182, 4612188, 4612189, 4622014, 4622016, 4622017
4622018, 4622024, 4622030, 4622033, 4622038, 4622039, 4622041, 4622042
4622197, 4622198, 4622201, 4622204, 4622206, 4622210, 4622212, 4622213
4622215, 4622217, 4622219, 4622220, 5512052, 5512222, 5512225, 5512233
5512238, 5512239, 5512244, 5522022, 5522078, 5522096, 5522098, 5522150
5522248, 5522255, 5522262, 5522263, 5522265, 5522270, 5522273, 5522277
5522278, 5522279, 5522280, 5532001, 5532002, 5532003, 5532004, 5532005
5532006, 5532007, 5532008, 5532009, 5532010, 5532011, 5532012, 5532013
5532099, 5532102, 5532112, 5532113, 5532291, 5532292, 5532293, 5532298
5532300, 5532301, 5532304, 5532306, 5532307, 5532308, 5532309, 5532310
5532311, 5532312, 6AA0332006,DAA0562129,DAA0572133,DAA0582142,DBA0552125,DBA0582117
DBA0582138,EAA0542018,EAA0542020,EAA0542026,EAA0542030,EAA0552032,EAA0552038,EAA0552042
EAA0552044,EAA0562049,EAA0562051,EAA0562062,EAA0562063,EAA0562067,EAA0562071,EAA0572076
EAA0572081,EAA0572093,EAA0572099,EAA0572101,EAA0582108,EAA0582112,EAA0582120,EAA0582127
EAA0582129,EBA0562054,FAB0572042,FBB0542030,GAB0542319,GAB0542322,GAB0542325,GAB0542332
GAB0552335,GAB0552338,GAB0552341,GAB0552344,GAB0552347,GAB0552348,GAB0562358,GAB0562364
GAB0562366,GAB0562367,GAB0562372,GAB0562375,GAB0572381,GAB0572387,GAB0572391,GAB0572393
GAB0572394,GAB0572396,GAB0572398,GAB0572401,GAB0572404,GAB0582406,GAB0582410,GAB0582416
GAB0582418,GBB0542315,GBB0542323,GBB0542331,GBB0552336,GBB0552342,GBB0562356,GBB0562365
(TSX-021C)
0617002, 1512002, 1512003, 1512007, 1512009, 1522006, 1522010, 1522011
1522012, 1562016, 1562018, 1572022, 1572023, 1582024, 1582025, 1582027
1582028, 1592029, 1592030, 1592031, 1592032, 1592033, 1602034, 1602037
1602038, 2332063, 2512041, 2512043, 2512044, 2512045, 2512046, 2512047
2512048, 2522049, 2522050, 2522052, 2522054, 2522055, 2532001, 2532056
2532058, 2532059, 2532060, 2532061, 2532062, 2532064, 2532065, 2542066
2542067, 2542070, 2542071, 2542072, 2542073, 2552075, 2562077, 2562078
2562079, 2572080, 2572081, 2582083, 2582084, 2582085, 2582086, 2582087
2582088, 2592082, 2592090, 2592091, 2592092, 2592093, 2592094, 2602095
2602097, 2612100, 2612102, 2612104, 2622106, 2622107, 2622108, 3512109
3512110, 3522111, 3522113, 3522114, 3532115, 3532119, 3532121, 3532122
3532123, 3532124, 3542126, 3542127, 3542129, 3552131, 3552133, 3552134
3562136, 3562139, 3562140, 3572141, 3572143, 3572144, 3572146, 3582147
3582148, 3582149, 3582151, 3592152, 3592153, 3592154, 3592155, 3592156
3592157, 3592160, 3602161, 3602164, 3602166, 3622002, 3622169, 3622171
4512175, 4512176, 4522177, 4522178, 4522180, 4532181, 4532182, 4532185
4542186, 4542188, 4542189, 4572190, 4582192, 4582193, 4582194, 4592195
4592197
(PCA-7000B)
99A0547002,99A0552001,99A0552002,99A0552003,99A0562004,99A0572005
数量 ： 575 台
出荷時期 ： 平成12年11月〜平成17年8月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態 ：第一種医療機器製造販売業
製造販売業許可番号 ：09B1X00003
製造所の名称 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態 ：医療機器製造業
製造業許可番号 ：09BZ006008
改修理由
Ｘ線管ウォームアップ（Ｘ線管を安定して使用するために、毎朝１回、検査前に被検
体のない状態でＸ線を照射すること）時、通常検査時に比べて散乱Ｘ線が多く、長期
の装置の使用により、電子部品の特性を劣化させ、異常画像となる可能性があること
が判明しました。
長期にわたって製品を安定してお使いいただくために、Ｘ線管ウォームアップ時のみ
に使用されるＸ線遮蔽板を追加することを、改修として実施させていただきます。
危惧される具体的な健康被害
長期間の散乱Ｘ線により電子部品の特性が劣化すると、明らかな異常画像となり、操
作者は容易に異常に気づくと考えております。本現象が発生した場合、再検査が必要
になる場合が想定されますが、通常のＣＴ検査の被曝量であり、重篤な健康被害の可
能性は低いと考えています。
なお、今までに健康被害の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成17年10月11日
効能・効果又は用途等
ＣＴ装置はＸ線管と検出器を対向に配置して、被検者の周りを回転走査させることに
よって、全身の横断断層像を得る装置です。
また、Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置は、ＰＥＴ装置機能と共に全身用Ｘ線Ｃ
Ｔ装置機能を併せもった装置で、ＣＴの機能に加え全身のポジトロン放出核種の分布
を画像化する装置です。
これら装置は、医師もしくは診療放射線技師が使用します。
その他
納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に、本対策を改修として実施
させていただきます。
担当者名及び連絡先
担当者氏名 ：薮内 良昌、櫻井 謙一
連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社
栃木県大田原市下石上1385番地
Tel:0287-26-6211
Fax:0287-26-6050