一般名及び販売名

一般的名称：眼科診療・処置用椅子

販  売  名：ペイシェントスツール ＤＲ−０３０

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット（数量）：７９６台

製造番号：ESN04001〜050、ESN09001〜020、ESN10001〜030、ESN12001〜050、

　　　　　ESO03001〜026、ESO04001〜025、ESO05001〜030、ESO06001〜020、

　　　　　ESO07001〜030、ESO08001〜020、ESO10001〜030、ESO11001〜030、

　　　　　ESO12001〜030、ESP02001〜030、ESP04001〜030、ESP05001〜030、

　　　　　ESP10001〜040、ESP11001〜010、ESP12001〜030、ESQ02001〜020、

　　　　　ESQ04001〜030、ESQ05001〜020、ESQ09001〜020、ESQ11001〜010、

　　　　　ESQ12001〜020、ESR01001〜015、ESR02001〜020、ESR03001〜025、

　　　　　ESR05001〜015、ESR06001〜020、ESR07001〜020



出荷時期：平成６年４月〜平成１０年７月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：タカラメディカル株式会社

製造販売業者の住所：兵庫県尼崎市額田町５番１５号

薬事の業態　　　　：第一種医療機器製造販売業

製造販売業許可番号：２８Ｂ１Ｘ０００１２

製造所の名称　　　：タカラメディカル株式会社

製造所の所在地　　：兵庫県尼崎市額田町５番１５号

薬事の業態　　　　：医療機器製造業

製造業許可番号　　：２８ＢＺ００９３

改修理由

平成１７年６月３日、医療機関において、患者が座った状態でシートフランジとフランジ

ピン間の溶接が外れ、座面が傾き、患者が座面から滑るようにして床に倒れたとの報告を

受けました。

当該製品は平成６年１０月に生産し、販売したもので約１０年使用されたもので

磨耗・劣化も進んでおりますが、このような不具合が生じないように強度を上げた部品に

交換し安全性を高めるため、改修を行います。

危惧される具体的な健康被害

シートフランジとフランジピン間の溶接が外れた場合に、座面は傾きますが、溶接が完全

に外れる前に座面がグラグラする現象が起こり、溶接が部分的に外れた事が確認できる

ことと、座面高さは４４ｃｍであることから重篤な健康被害が発生する恐れはないものと

考えます。

改修開始年月日

平成１７年９月２２日

効能・効果又は用途等

本機は眼科の検査、測定等に用いる椅子です。

その他

本改修製品の該当する納入先へ赴いて改修を実施いたします。

担当者名及び連絡先

連　絡　先：兵庫県尼崎市額田町５番１５号

　　　　　　タカラメディカル株式会社

　　　　　　技術部品質保証グル−プ

担当者氏名：佐 伯 博 徳

Ｔ  Ｅ  Ｌ：０６−６４９９−３４６１

Ｆ　Ａ　Ｘ：０６−６４９９−３０９７