一般名及び販売名

一般的名称：人工股関節

販　売　名：パートナーシップ人工股関節システム

対象ロット、数量及び出荷時期

製 品 名：メリディアンステム、リライアンスステム、サイテイションステム



対象型番及びロット



メリディアンステム

型　　番：6265-0-001から6265-0-015までの連番

　　　　（但し、下３桁012,014は輸入なし）13型番

ロ ッ ト：　　LOT　　　数量　　　　LOT　　　数量　　　　LOT　　数量

　　　　　10180101　　　1 　　　10252902　　　3　　　10253501　　2

　　　　　10274104　　　4　　　 10274201　　　1　　　10274203　　1

　　　　　10274301　　　4　　　 10369101　　　2　　　10369203　　2

　　　　　10436601　　　4　　　 10437001　　　3　　　10437103　　2

　　　　　10437105　　　5　　　 10756102　　　6　　　10756104　　1

　　　　　10756201　　　2　　　 11019401　　　1　　　11051301　　1

　　　　　11051601　　　1　　　 11051701　　　1　　　11846306　　2

　　　　　11846307　　　2　　　 12146101　　　2　　　12146102　　4

　　　　　12184804　　　3　　　 12484104　　　4　　　12897906　　2

　　　　　12979007　　　3　　　 13119401R 　　1　　　13119402　　4

　　　　　13645302　　　4　　　 13645308　　　1　　　13645503　　1

　　　　　13645504　　　2　　　 14048101　　　2　　　14200803　　2

　　　　　6251704　　　 3　　　 9082201　　　 1　　　9089801　　 2

　　　　　9126001　　　 5　　　 9289801　　　 1　　　9290701　　 5

　　　　　9350701　　　 3　　　 9350901　　　 2　　　9350902　　 3

　　　　　9476302　　　 4　　　 9528801　　　 4　　　9528802　　 4

　　　　　9642201　　　 2　　　 9699901　　　 5　　　9700001　　 2 

　　　　　9999101　　　 1　　　 DBE006645904　2　　　DBE006645905　4

　　　　　DBM006646002　4　　　 DBT006345901　 6　　 DBT006345902　4

　　　　　DBT006645902　4　　　 DBT006646001　 3　　 DBT007005401　5

　　　　　DBT007005402　2　　　 DC4007044802　 6　　 E17006731003　3

　　　　　E17007492703　5　　　 E18006251603B　5　　 E18006283905　1

　　　　　E18006731003R　1　　　E18007492702　 4　　 E1K007688402　2

　　　　　E1U007688402R　1　　　E1U007688403　 2　　 E1U007689401　4

　　　　　E1W007689403　4　　　 E25007688401　 4　　 E26007689402　3

　　　　　E2G008035302　3　　　 E2K007901604　 1　　 E2K008035101　2

　　　　　E2S007963001　2　　　 E2S008035003　 1　　 E2S008136701　5

　　　　　E33007831802　3　　　 E33008136702　 2　　 E35008200201　6

　　　　　E41008568602　5　　　 E42008434101　 1　　 E42008437401　3

　　　　　E42008660101　6　　　 E45008434201　 3　　 E47008325801　2

　　　　　E48008325802R 2　　　 E49008325803　 2　　 E49008632001　2

　　　　　E4E008376601　5　　　 E4E008477601　 3　　 E4G008550101　4

　　　　　E4G008632002　4　　　 E4P008720603　 2　　 E56008752501　4

　　　　　E5B008752101　4　　　 E5B008752502　 3　　 E5K008720602　6

　　　　　E5K009033201　4　　　 E5M008201203　 4　　 E5M008660002　2

　　　　　E5M008956502　1　　　 E5M009026901　 4　　 E5X009145501　3

　　　　　P4APE　　　　 2

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　メリディアンステム　計318個



リライアンスステム

型　　番：6265-2-000から6265-2-005までの連番　6型番

ロ ッ ト：　　LOT　　　数量　　　　LOT　　　数量　　　　LOT　　　 数量

　　　　　10049002　　　2　　　 10085001　　 1　　　 10106703　　　1

　　　　　10106704　　　1　　　 10106802　　 1　　　 10140103　　　1

　　　　　10163501　　　1　　　 10184501　　 1　　　 10224804　　　5

　　　　　10224805　　　1　　　 10241902　　 1　　　 10241904　　　1

　　　　　10264001　　　1　　　 10264101　　 3　　　 10264102　　　1

　　　　　10264103　　　5　　　 10264302　　 1　　　 10292604　　　1

　　　　　10317101　　　4　　　 10322502　　 3　　　 10322504　　　1

　　　　　10322602　　　2　　　 10368601　　 2　　　 10368602　　　1

　　　　　10368801　　　1　　　 10421101　　 2　　　 10421103　　　3

　　　　　10468801　　　2　　　 10468802　　 1　　　 10482602　　　1

　　　　　10546102　　　1　　　 10672703　　 1　　　 10712501　　　1

　　　　　10712504　　　1　　　 10712505　　 1　　　 10712506　　　1

　　　　　10755701　　　1　　　 10755703　　 2　　　 10995603　　　1

　　　　　11020301　　　2　　　 11020302　　 2　　　 11020303　　　1

　　　　　11020702　　　1　　　 11047001　　 3　　　 11047101　　　1

　　　　　11047102　　　1　　　 11061401　　 1　　　 11108301　　　2

　　　　　11108303　　　1　　　 11108401　　 1　　　 11108902　　　2

　　　　　11108903　　　1　　　 11108904　　 1　　　 11108905　　　2

　　　　　11188801　　　2　　　 11238101　　 2　　　 11238402　　　1

　　　　　11274301　　　1　　　 11274401　　 1　　　 11294102　　　2

　　　　　11294401　　　1　　　 11294402　　 2　　　 11294502　　　1

　　　　　11326001　　　1　　　 11378205　　 1　　　 11378303　　　3

　　　　　11516402　　　2　　　 11581501　　 1　　　 11581503　　　1

　　　　　11650302　　　1　　　 11650304　　 1　　　 11650402　　　1

　　　　　11683301　　　1　　　 11683303　　 1　　　 11683304　　　1

　　　　　11683305　　　1　　　 11713901　　 1　　　 11713903　　　2

　　　　　11713908　　　1　　　 11791501　　 1　　　 11791602　　　1

　　　　　11791603　　　1　　　 11794801　　 1　　　 11842002　　　1

　　　　　11842101　　　1　　　 11842102　　 1　　　 11842103　　　3

　　　　　11842303　　　1　　　 11920503　　 1　　　 11920603　　　2

　　　　　12102402　　　1　　　 12201501　　 3　　　 12201502　　　4

　　　　　12201705　　　1　　　 12201802　　 1　　　 12342802　　　1

　　　　　12343002　　　2　　　 12343102　　 1　　　 12343105　　　1

　　　　　12343202　　　1　　　 12407403　　 1　　　 12407603　　　3

　　　　　12407705　　　1　　　 12407801　　 1　　　 12407904　　　1

　　　　　12408001　　　1　　　 12610602　　 2　　　 12610604　　　1

　　　　　12619105　　　1　　　 12619401　　 1　　　 12726104　　　1

　　　　　12809801　　　1　　　 13069201　　 4　　　 13229003　　　4

　　　　　13294101　　　1　　　 13430504　　 1　　　 13553403　　　2

　　　　　13623802　　　3　　　 13623807　　 2　　　 13623808　　　1

　　　　　13749202　　　1　　　 13823901　　 1　　　 14042002　　　1

　　　　　14108203　　　1　　　 14602203　　 1　　　 14604305　　　1

　　　　　9366301　　　 1　　　 9401202　　　1　　　 9475504　　　 1

　　　　　9783906　　　 1　　　 9845502　　　3　　　 9845602　　　 2

　　　　　9865102　　　 1　　　 9865401　　　1　　　 9865404　　　 1

　　　　　9865405　　　 1　　　 9865501　　　1　　　 D86006519704　　1

　　　　　D8B006561204　 1　　　D8V006729003　　1　　D9B006329805R　 1

　　　　　D9G006862604　 1　　　D9G006862703　　3　　D9G006862801　　2

　　　　　D9H006870305　 3　　　D9K006881106　　3　　D9N006901501　　2

　　　　　D9N006901601　 5　　　D9P006915401　　1　　D9P006915403　　2

　　　　　D9Q006932502　 1　　　D9S006958103　　3　　D9S006967101　　1

　　　　　D9S006967201　 1　　　D9S006967204　　1　　D9S006967205　　2

　　　　　D9W006991301　 1　　　D9W006991304　　1　　D9W006991801　　2

　　　　　DA3007049003　 1　　　DA3007050201　　1　　DA7006893007　　1

　　　　　DA7007021803　 1　　　DA8007048902　　2　　DA8007063106　　1

　　　　　DA9007063104　 1　　　DA9007098001　　2　　DA9007098006　　1

　　　　　DA9007098106　 1　　　DAE007153301　　1　　DAH006901502R　 1

　　　　　DAN006991305R　2　　　DAN007241901　　3　　DAN007241903　　1

　　　　　DAN007241904　 1　　　DAN007241906　　1　　DAU007276002　　2

　　　　　DAU007276202　 2　　　DB5006729004R　 1　　DB6007376003　　1

　　　　　DB6007376103　 1　　　DBC007441504　　3　　DBJ007510101　　1

　　　　　DBJ007510204　 1　　　DBQ007546001　　1　　DBS007596302　　1

　　　　　DBS007596304　 1　　　DBS007604302　　2　　DC5007700901　　1

　　　　　DC9007686401　 1　　　DCB007768505　　1　　DCB007768601　　1

　　　　　DCB007768605　 1　　　DCJ007835601　　1　　DCJ007835607　　1

　　　　　DCK007768502　 2　　　E16007900002　　1　　E16007900003　　1

　　　　　E16007900005　 1　　　E16007900102　　1　　E18007946602　　1

　　　　　E18007946603　 1　　　E18007946702　　2　　E18007946703　　1

　　　　　E1L007946403　 1　　　E1M008100604　　3　　E1P008130404　　1

　　　　　E1S008152803　 3　　　E1S008153203　　3　　E1V008100606　　1

　　　　　E1V008205301　 1　　　E23008130202　　2　　E23008270302　　1

　　　　　E23008270306　 1　　　E25008295505　　1　　E25008295808　　1

　　　　　E2C008295502　 1　　　E2G008295701　　1　　E2G008295702　　4

　　　　　E2G008404602　 1　　　E2G008404603　　1　　E2H008295704　　1

　　　　　E2L008438406　 1　　　E2L008478202　　1　　E2P008205205　　3

　　　　　E2P008291904　 1　　　E2R008498001　　1　　E2R008498201　　1

　　　　　E31008582002　 1　　　E31008582304　　1　　E35008629902　　1

　　　　　E3C008746002　 1　　　E3C008746301　　1　　E3K008100501　　2

　　　　　E3N008815602　 1　　　E3N008833301　　1　　E3N008833303　　1

　　　　　E3Q008852501　 1　　　E3Q008852702　　1　　E4F009090304　　1

　　　　　E4F009090305　 1　　　E4F009090401　　1　　E4M009143801　　2

　　　　　E4M009143802　 1　　　E4S009166401　　1　　E4S009166501　　1

　　　　　E4S009166502　 1　　　E4S009207001　　1　　E4U009241801　　1

　　　　　E4V009090401　 1　　　E5B009289101　　1　　E5B009349602　　1

　　　　　E5H009366202　 1　　　E5H009366302　　1　　E5J009401201　　1

　　　　　E5Q009475603　 2　　　E5Q009475702　　1　　E5Q009475801　　1

　　　　　E5S009475501　 3　　　E6F009699503　　1　　E6F009699504　　1

　　　　　E6F009699702　 1　　　E6F009699704　　1

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　リライアンスステム　計　372個



サイテイションステム

型　　番：6265-2-100から6265-2-117までの連番

　　　　　（但し、下３桁106,108,109,116は輸入なし） 14型番

ロ ッ ト：　　LOT　　 数量　　　　LOT　　　数量　　　　LOT　　　 数量

　　　　　10085501　　　1　　　 10085601　　 3　　　 10085602　　 1

　　　　　10212601　　　4　　　 10212602　　 2　　　 10546301　　 1

　　　　　10546302　　　1　　　 11188901　　 1　　　 11188902　　 3

　　　　　11188903　　　4　　　 11319101　　 1　　　 11319103　　 1

　　　　　11449602　　　1　　　 11452101　　 3　　　 12102801　　 2

　　　　　12102901　　　1　　　 12102902　　 1　　　 12103401　　 1

　　　　　12103402　　　3　　　 12870501　　 1　　　 12870502　　 4

　　　　　13562601　　　2　　　 13665901　　 2　　　 13666001　　 3

　　　　　13984801　　　1　　　 7963204 　　 1　　　 8135303　　  2

　　　　　8206001　　　 4　　　 8431601　　  1　　　 8971201　　  4

　　　　　9125501　　　 3　　　 9125502　　  5　　　 9144702　　  1

　　　　　9207202　　　 2　　　 9207203　　  2　　　 9207401　　  3

　　　　　9207501　　　 1　　　 9207601　　  4　　　 9244101　　  1

　　　　　9244401　　　 1　　　 D7P006424701　　3　　D8L006659601　　 5

　　　　　D8L006659605　　3　　 D8M006659602　　1　　D8M006659603　　 3

　　　　　D8S006696103　　3　　 D8S006696201　　1　　D8S006696202　　 1

　　　　　D9K006894801　　2　　 DAF007165401　　2　　DAF007165501　　 2

　　　　　DAF007165601　　1　　 DAF007165701　　3　　DAF007165801　　 1

　　　　　DAF007165901　　2　　 DAN007239202　　3　　DAN007241302　　 3

　　　　　DAN007241303　　2　　 DAN007241304　　3　　DAN007241701　　 5

　　　　　DAN007241702　　4　　 DAN007241703　　2　　DAN007241801　　 3

　　　　　DAN007241802　　2　　 DAN007241803　　4　　DAX007250401　　 5

　　　　　DAX007250402　　5　　 DAX007250403　　4　　DAX007250404　　 3

　　　　　DAX007250405　　2　　 DB3007327803　　3　　DB3007327804　　 2

　　　　　DB3007327901　　5　　 DB3007327903　　5　　DB3007328001　　 3

　　　　　DB3007328002　　2　　 DB3007328004　　1　　DB3007328005　　 3

　　　　　DB5007350902　　4　　 DB5007350903　　5　　DB5007350904　　 2

　　　　　DB5007350905　　2　　 DB6007005601　　2　　DB6007005602　　 3

　　　　　DBC006966501R　 3　　 DBC007427401　　1　　DBC007427402　　 2

　　　　　DBL007225701　　2　　 DC4007241203　　4　　DC9007239201　　 2

　　　　　DC9007241202　　5　　 DC9007620601　　1　　DCB007769101　　 2

　　　　　DCB007769102　　2　　 DCB007769302　　4　　DCB007769303　　 2

　　　　　DCB007769304　　4　　 DCB007769501　　1　　DCB007769503　　 2

　　　　　DCB007769504　　2　　 DCB007769601　　4　　DCC007769104　　 2

　　　　　DCH007834501　　1　　 DCJ007832901　　1　　DCN007327801　　 3

　　　　　E18007350905R　 1　　 E18007901101　　5　　E1D007901102　　 3

　　　　　E1D007901103　　4　　 E1D007901503　　2　　E1D007963203　　 2

　　　　　E1G007165601R　 1　　 E1G007225701R　 1　　E1N007620401　　 1

　　　　　E1P008135304　　2　　 E1S008135201　　3　　E1S008135203　　 2

　　　　　E1S008135301　　1　　 E1S008135302　　2　　E1T006696202R　　1

　　　　　E1U006659604　　4　　 E1V008205501　　4　　E1V008206302　　 1

　　　　　E1V008206303　　2　　 E23007005602R　 1　　E2C007327902　　 2

　　　　　E2C008325401　　1　　 E2C008325402　　1　　E2H008431501　　 4

　　　　　E2H008431502　　3　　 E31008544102　　2　　E49009027101　　 3

　　　　　E4K009125702　　5　　 E4M009144701　　3

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　サイテイションステム　計　325個



　　出荷数量：1015個

　　出荷時期：平成１５年９月１９日から平成１７年８月１９日

製造販売業者等名称

　　会 社 の 名 称：日本ストライカ−株式会社

　　所　　在　　地：大阪府大阪市西区江戸堀２丁目１−１　江戸堀センタービル２１階

　　薬 事 の 業 態：第一種　医療機器製造販売業

　　業 許 可 番 号：27B1X00023

　　製造元の名称及び国名：ストライカー　オーソペディクス　コーク，アイルランド

　　本 社 の 住 所：東京都渋谷区代々木三丁目２５番３号

回収理由

上記3製品の直径を測定するエアーゲージ（圧縮空気の漏れの有無を利用して径が正しいかどうか確

認する機器）の細微な調整の確認不十分により、製品ステム先端部の仕上がりに微小なバラツキが発

生する可能性が否定できず、骨頭部（ステム部に装着して股関節の可動域を確保する役目を果たす）

を打ち込む際、希にステム部（大腿骨に埋めこまれる人工関節）と適切な装着ができない場合がある

ことが判明致しました。このことにより、輸入先製造元（ストライカー オーソペディクス社 コーク

工場）で自主回収を決定したことから、弊社においても輸入製品を回収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

骨頭部とステム部が適切に装着できないまま埋め込まれた場合には、骨頭部とステム部が分離する可

能性について否定できませんが、股関節の手術時には、医師が骨頭部とステム部の装着性の確認を完

全に埋め込む前に必ず行うため、重大な健康被害に至る可能性は低いと考えております。

当該苦情は、いままで7件報告されており、発生率は0.05%です。この7件につきましても、埋め込み時

に確認し、骨頭の交換によりステム部と骨頭部が適切に装着されて埋めこまれました。

尚、国内外において現在まで健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１７年９月７日（水）

効能・効果又は用途等

整形外科の全人工股関節置換術又は人工骨頭置換術における人工関節として用いる。

その他

当該製品の納入機関は全て把握しており、すでに回収の案内を始めております。

担当者名及び連絡先

連絡先：日本ストライカ−株式会社

住　所：東京都渋谷区代々木３丁目２５番３号 あいおい損保新宿ビル１８Ｆ

電　話：０３−５３５２−８３８４

ＦＡＸ：０３−５３５２−１７８９

担当者：品質保証部　藤沼　一信