一般名及び販売名

一般的名称：温浴療法用装置

販  売  名：コスモス ＣＯＳ−１１０

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット（製造番号）

　　060702、060704〜060709、0706010、0706012〜0706016、0710017、0710018、

　　0710020〜0710022、0807023〜0807026、0811027〜0811031、0903032〜0903036、

　　0907037〜0907041、0911043、0911044、1004045、1004046、D62A3047、D62A3048

　　D62B1050、D62B1051、D62B1053、D62B4054、D62B4055、D62B5056〜D62B5058、

　　D62B6059、D62B6060、D62B8061〜D62B8066、D62BZ067〜D62BZ069

数量：62台

出荷時期：平成7年2月〜平成14年8月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称：酒井医療株式会社

主たる事業所の住所：東京都文京区本郷３−１５−９

製造販売許可の区分：第2種医療機器製造販売業

医療機器製造販売業許可番号：１３Ｂ２Ｘ０００８１

製造所の名称：　　酒井医療株式会社 白井工場

製造所の所在地：　千葉県白井市根２３５−２

製造業許可番号：　１２ＢＺ０００１９１

製造所の名称：　　長野酒井医療株式会社

製造所の所在地：　長野県下伊那郡豊丘村大字河野９０７７番地１

製造業許可番号：　２０ＢＺ０００１４２

改修理由

本製品のリフト付コンパクト浴槽（移動用車椅子から浴槽に付属しているリフトの椅子に

入浴者を乗せ、椅子を浴槽の中に移動させて入浴する浴槽で、狭い浴室でも効率よく入浴

できる浴槽）において、入浴者が右足小指に裂傷を負うという事故が発生しました。

原因を究明しましたところ、リフトの椅子から移動用車椅子へ移動時に、入浴者の右足が

浴槽カバー下部と床の隙間に入り、浴槽カバー下部を固定している浴槽の下側に出ている

ボルト先端部の袋ナットが外れていたため裂傷したものと考えられることが判明しました。

同様の不具合の発生が否定できないことから、入浴者の安全を考え、浴槽カバー下部を

固定しているボルト先端の袋ナットの緩み防止の改修をします。

危惧される具体的な健康被害

リフトの椅子から移動用車椅子へ移動する姿勢によっては、浴槽カバー下部を固定して

いるボルト先端の袋ナットが外れている場合、同様の事故（軽度の裂傷）が発生する

恐れがあります。

しかし、本製品は入浴させる装置であることから、その他の重大な健康被害の発生は

ありません。

なお、本製品において、この他に現在まで同様の原因による健康被害の報告は受けて

おりません。

改修開始年月日

平成17年9月9日

効能・効果又は用途等

浴槽に全身をつかり、湯及び気泡により温熱効果を高める温浴療法用装置。

その他

納入先の施設，医療機関は全て弊社で確認しており、情報提供するとともに弊社サービス

マンが納入先にて改修いたします。

担当者名及び連絡先

酒井医療株式会社

品質保証部品質保証課　進藤好造

ＴＥＬ：０４７−４９７−１９１６

ＦＡＸ：０４７−４９１−４４６６