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平成17年 9月 1日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般名 :なし
    
    販売名 :強力ビタ鉄ペプトン「キナ」
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    ロット番号:RF15
    
    出荷数量 :1500本 (600g)
    
    出荷時期 :平成17年 6月29日 〜 平成17年 7月22日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売業者の名称:室町ケミカル株式会社
    
    製造販売業者の住所:福岡県大牟田市新勝立町1−38−5
    
    許 可 の 種 類:第2種医薬品製造販売
    
    業  許  可  番  号:40A2X00021
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    複数の消費者より味がおかしいとの指摘があったため。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    保存サンプル及び在庫品を開栓して確認したところ、特に問題があるとは考えておりませんが、確
    
    認のため製品試験と一般細菌試験を実施しています。
    
    本剤の服用で健康被害が発生したとの報告は受けておりません。
    
    本件による副作用等の健康被害が生じる恐れはないと判断しています。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年 9月 1日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
     ○滋養強壮
    
     ○虚弱体質
    
     ○肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給
    
    
    
    
  8. その他

    
    回収対象製品の出荷先については、全て把握しており、卸等を通して回収を文書で連絡の上、当該
    
    製品を自主回収いたします。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    連絡先:室町ケミカル株式会社
    
    福岡県大牟田市新勝立町1−38−5
    
    担当者:品質保証部 岩下定一
    
    TEL(0944)41−2131
    
    FAX(0944)41−2133