一般名及び販売名

　　　一般名　：成人用人工呼吸器　

　　　販売名　：人工呼吸器LTVシリーズ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　カタログ番号：LTV1000、LTV950　



　　　数量　　　　：LTV1000　57台

　　　　　　　　　　LTV950　 42台

　　　出荷数量合計：　　　　　99台　　



　　　製造番号　　：

　　　　LTV1000製造番号

　　　　A04410　A06167　A06507　A06530　A06557　A06728　A06744　A06789

　　　　A06143　A06168　A06508　A06535　A06560　A06731　A06751

　　　　A06144　A06169　A06510　A06536　A06562　A06732　A06770

　　　　A06145　A06175　A06511　A06538　A06563　A06735　A06774

　　　　A06148　A06176　A06512　A06540　A06567　A06738　A06777

　　　　A06151　A06177　A06516　A06545　A06711　A06740　A06778

　　　　A06154　A06500　A06518　A06549　A06721　A06742　A06781

　　　　A06162　A06505　A06526　A06555　A06722　A06743　A06787



　　　　LTV950製造番号

　　　　C07002　C07026　C07058　C07087　C07100　C07161

　　　　C07004　C07027　C07060　C07090　C07101　C07169

　　　　C07007　C07033　C07061　C07094　C07108　C07176

　　　　C07018　C07034　C07064　C07096　C07119　C07181

　　　　C07019　C07042　C07074　C07097　C07131　C07184

　　　　C07024　C07052　C07076　C07098　C07137　C07191

　　　　C07025　C07057　C07081　C07099　C07146　C07193



　　　納入施設数等：９９件



　　　出荷時期　　：LTV1000　 平成１４年２月１０日〜平成１５年１１月１０日

　　　　　　　　　　LTV950　　平成１５年１０月５日〜平成１５年１１月２０日

製造販売業者等名称

　　　名　　　称：パシフィックメディコ株式会社

　　　所　在　地：東京都文京区本郷2−6−4

　　　許可の種類：第１種医療機器製造販売業

　　　輸入先製造業者：パルモネティックシステムズ社(米国)

回収理由

　人工呼吸器ＬＴＶシリーズの一部の機器に搭載されている電源基板のコンデンサは、は

　んだ加工時に塩素化合物を含んだフラックスを使用しており、後処理で洗浄が十分に行

　われない場合には、フラックスの残留塩素分がコンデンサの外装を腐食させ、やがてゲ

　ル状の内容物が漏れ出して基板を損傷し、作動停止をもたらす可能性があることが分か

　りました。このためこれら一部の機器について自主回収をし、電源基板を交換します。

　※フラックス：はんだの表面張力を小さくしてはんだを付きやすくするための添加物

危惧される具体的な健康被害

　コンデンサから内容物が漏れて基板等を損傷した場合は、アラームを発生して警告するの

　で、この警告に伴い点検修理することによってコンデンサの不具合が検出でき、電源基板

　を交換することが出来ます。万一、機器がいきなり作動停止した場合にもアラームを発生

　して直ちに警告するので、関係者による対応が可能なため重篤な健康被害を避けることが

　出来ます。

回収開始年月日

　　　平成１７年８月１６日

効能・効果又は用途等

　自発呼吸の減衰した患者又は自発呼吸能力のない患者に連続的あるいは間歇的に換気を供

　給する人工呼吸器です。

その他

　納入先は特定できておりますので、販売会社のフジ・レスピロニクス株式会社を通じて

　情報提供するとともに、自主回収を実施いたします。

担当者及び連絡先

　　　パシフィックメディコ株式会社

　　　東京都文京区本郷2−6−4　

　　　担当者名：小竹清志、太田学

　　　電話番号：03-3818-6127 

　　　FAX番号: 03-3818-6128