一般名及び販売名

一般名　：医用電子管類保持装置

販売名　：天井走行式X線管懸垂器CH-30GH,-30

対象ロット、数量及び出荷時期

装置番号

CH-30GH



 0162N75101〜0162N75107，0162N75109〜0162N75113,0162N75115,0162N75120,

 0162N75201，0162N75203〜0162N75204，0162N75206，0162N75211，0162N75217〜

 0162N75220, 0162N75301〜0162N75305，0162N75309〜0162N75310，0162N75312〜

 0162N75316，0162N75318〜0162N75320, 0162N75401〜0162N75407，0162N75409〜

 0162N75413, 0162N75501〜0162N75502，0162N75504〜0162N75505，0162N75507〜

 0162N75512，0162N75516，0162N75519〜0162N75520, 0162N75601〜0162N75615，

 0162N75618〜0162N75620, 0162N75701〜0162N75720, 0162N75801〜0162N75820,

 0162N75901〜0162N75904，0162N75906，0162N75909，0162N75912〜0162N75913，

 0162N75915〜0162N75920, 0162N76001，0162N76008〜0162N76010，0162N76016，

 0162N76018, 0162N76108，0162N76114，0162N76116〜0162N76120, 0162N76201〜

 0162N76205，0162N76219〜0162N76220, 0162N76301〜0162N76303，0162N76306〜

 0162N76316, 0162N76402，0162N76407〜0162N76414，0162N76416，0162N76420,

 0162N76501，0162N76503〜0162N76518，0162N76520, 0162N76601〜0162N76604，

 0162N76606，0162N76608〜0162N76610，0162N76613〜0162N76615，0162N76617〜

 0162N76619, 0162N76701〜0162N76706，0162N76709〜0162N76710，0162N76713〜

 0162N76714, 0162N76801〜0162N76805，0162N76808〜0162N76812，0162N76818〜

 0162N76819, 0162N76906〜0162N76910，0162N76916，0162N76918, 0162N76920,

 0162N77001〜0162N77005，0162N77007〜0162N77020, 0162N77102〜0162N77105，

 0162N77107〜0162N77109，0162N77111，0162N77113〜0162N77114，0162N77116〜

 0162N77117，0162N77120, 0162N77201，0162N77203〜0162N77205，0162N77208，

 0162N77212，0162N77216〜0162N77220, 0162N77301〜0162N77306，0162N77308，

 0162N77311，0162N77313〜0162N77318, 0162N77406，0162N77412〜0162N77420,

 0162N77501〜0162N77511，0162N77513〜0162N77520, 0162N77601，0162N77604〜

 0162N77608，0162N77610〜0162N77614，0162N77616〜0162N77617, 0162N77702〜

 0162N77708，0162N77710〜0162N77712，0162N77714〜0162N77718，0162N77720

 0162N77806〜0162N77814，0162N77816〜0162N77820, 0162N77901〜0162N77903，

 0162N77906，0162N77908〜0162N77911，0162N77915，0162N77917〜0162N77920,

 0162N78001〜0162N78003，0162N78006〜0162N78008. 0162N78101，0162N78103，

 0162N78105〜0162N78111，0162N78116〜0162N78117，0162N78119〜0162N78120,

 0162N78201〜0162N78210，0162N78214〜0162N78217，0162N78220, 0162N78301〜

 0162N78314，0162N78316〜0162N78317, 0162N78401〜0162N78418，0162N78420,

 0162N78506，0162N78508〜0162N78511, 0162N78601，0162N78609〜0162N78615，

 0162N78617，0162N78619〜0162N78620, 0162N78701〜0162N78720, 0162N78801〜

 0162N78802，0162N78808〜0162N78813，0162N78817〜0162N78818, 0162N79001〜

 0162N79007，0162N79009〜0162N79020, 0162N79501〜0162N79506，0162N79508，

 0162N79510，0162N79512，0162N79516, 0162N79601，0162N79612，0162N79616〜

 0162N79617, 0162N79701〜0162N79704，0162N79709，0162N79713〜0162N79715，

 0162N79718, 0162N79801〜0162N79809，0162N79812〜0162N79813，0162N79815，

 0162N79817〜0162N79818, 0162N79903〜0162N79907，0162N79911〜0162N79914，

 0162N79916〜0162N79918, 0162N80002〜0162N80003，0162N80005，0162N80009〜

 0162N80010，0162N80012〜0162N80018, 0262N75101，0262N75103〜0262N75114，

 0262N75116，0262N75118, 0262N75201〜0262N75204, 0262N75317〜0262N75318,

 0262N75401〜0262N75403，0262N75407〜0262N75408，0262N75411，0262N75413〜

 0262N75414，0262N75416，0262N75418, 0262N76401〜0262N76407，0262N76409〜

 0262N76414, 0262N76511〜0262N76512，0262N76515〜0262N76518, 0262N76601〜

 0262N76608，0262N76612，0262N76614，0262N76617〜0262N76618, 0262N76701，

 0262N76703〜0262N76704，0262N76706〜0262N76707，0262N76712〜0262N76718,

 0262N77201〜0262N77209, 0262N77804〜0262N77808，0262N77810〜0262N77811，

 0262N77815〜0262N77818, 0262N78009〜0262N78014，0262N78018, 0262N78102，

 0262N78104，0262N78107〜0262N78115, 0262N78217〜0262N78218, 0262N78301〜

 0262N78303，0262N78307〜0262N78310，0262N78313，0262N78317〜0262N78318,

 0262N78402〜0262N78418, 0262N78502〜0262N78508, 0262N78602〜0262N78607，

 0262N78611〜0262N78612，0262N78614, 0262N78616〜0262N78618, 0262N78702〜

 0262N78708，0262N78713〜0262N78718, 0262N78804〜0262N78807, 0262N78809〜     

 0262N78810，0262N78814，0262N78816〜0262N78818, 0262N79101〜0262N79106，

 0262N79108〜0262N79111，0262N79113〜0262N79118, 0262N79201〜0262N79208，

 0262N79211〜0262N79218，0262N79301，0262N79303〜0262N79311, 0262N79314〜

 0262N79315, 0262N79704〜0262N79708，0262N79710，0262N79713，0262N79715〜

 0262N79716，0262N79718, 0262N79801〜0262N79806，0262N79810，0262N79815〜

 0262N79818，0262N79902〜0262N79904，0262N79906〜0262N79908, 0362N75101〜

 0362N75105，0362N75107，0362N75110〜0362N75118, 0362N75202〜0362N75208，

 0362N75214〜0362N75217, 0362N75301〜0362N75312，0362N75315〜0362N75318, 

 0362N75402〜0362N75416，0362N75418, 0362N75502，0362N75504〜0362N75518, 

 0362N75601〜0362N75609，0362N75611〜0362N75616, 0362N75702〜0362N75711，

 0362N75716，0362N75718, 0362N75804〜0362N75805，0362N75807〜0362N75815，

 0362N75817〜0362N75818, 0362N75901，0362N75904〜0362N75912，0362N75916，

 0362N75918, 0362N76102〜0362N76106，0362N76108，0362N76113〜0362N76116,  

 0362N76201，0362N76203〜0362N76204，0362N76206，0362N76213〜0362N76216,

 0362N76301〜0362N76304，0362N76310〜0362N76313，0362N76315, 0362N76317,

 0362N76401，0362N76406〜0362N76411，0362N76414，0362N76416〜0362N76417,

 0362N76501〜0362N76511，0362N76514〜0362N76516, 0362N76802〜0362N76814，

 0362N76816〜0362N76818, 0362N76901〜0362N76910，0362N76913〜0362N76917,

 0362N77003〜0362N77008，0362N77011，0362N77014, 0362N77101〜0362N77102，

 0362N77106，0362N77108〜0362N77109，0362N77111, 0362N77302〜0362N77308，

 0362N77310〜0362N77312，0362N77314〜0362N77315, 0362N77404，0362N77409，

 0362N77415〜0362N77417, 0362N77713，0362N77717, 0362N77803，0362N77806，

 0362N77815〜0362N77816，0362N77818, 0362N77910，0362N77916〜0362N77918,

 0362N78105〜0362N78106，0362N78108，0362N78111，0362N78114, 0362N78206，

 0362N78209, 0362N78403〜0362N78405，0362N78410, 0362N78502，0362N78506，

 0362N78512, 0362N78603〜0362N78604, 0362N78802



 出荷時期　平成11年6月〜平成17年3月

 出荷台数　1101台



CH-30GH-30



 0162N80101〜0162N80110，0162N80201〜0162N80210，0162N80301〜0162N80305，

 0162N80307〜0162N80310，0162N80401〜0162N80405，0162N80501〜0162N80503，

 0162N80505，0162N80601〜0162N80605，0162N80701〜0162N80705，0162N80801，

 0162N80803〜0162N80804，0162N80901〜0162N80905，0162N81001〜0162N81005，

 0162N81101〜0162N81105，0162N81303〜0162N81305，0162N81401〜0162N81405，

 0162N81501〜0162N81505，0162N81601〜0162N81605，0162N81701〜0162N81705，

 0162N81801〜0162N81805，0162N82101〜0162N82106，0162N82201，0162N82203〜

 0162N82206，0162N82301〜0162N82304，0162N82402〜0162N82406，0162N82801〜

 0162N82806，0162N82901〜0162N82902，0162N82905〜0162N82906，0162N83001〜

 0162N83002，0162N83004〜0162N83006，0162N83201〜0162N83206，0162N83301〜

 0162N83306，0162N83401〜0162N83406，0162N83501〜0162N83506，0162N83601,

 0162N83603〜0162N83606，0162N83801〜0162N83806，0162N83901, 0162N83903，

 0162N83905，0162N84001，0162N84003〜0162N84005, 0162N84101, 0162N84104，

 0162N84106，0162N84201



出荷時期　平成11年8月〜平成17年3月

出荷台数　175台



対象台数 : 計 1276台	

製造販売業者等名称

名称　　　　：株式会社島津製作所

所在地　　　：京都府京都市中京区西ノ京桑原町１

許可の種類　   ：第1種医療機器製造販売業

許可番号　　   ：26B1X00003

製造所の名称   ：島根島津株式会社

製造所の所在地 ：島根県簸川郡斐川町大字直江町2698番地

薬事の業態     ：医療機器製造業

許可番号       ：32BZ005001

改修理由

本医療機器はX線撮影を行うために、Ｘ線管装置等を前後左右及び上下方向へ移動させ

ます。上下方向の動作のために内部にはワイヤーロープが設置されています。海外にお

いて添付文書・取扱説明書等で求めているワイヤーロープに対して定期的に必要な注油、

日常点検及び一年毎の定期点検が据付以来行われていなかったため、Ｘ線管装置懸垂部

が降下するという事例が報告されました。今回の事例に鑑み、各施設に於ける注油及び

点検の実施状況確認を行います。

危惧される具体的な健康被害

通常は、日常点検及び定期的な注油、点検を行い、その際に装置の異常の有無を確認し、

ワイヤーロープに異常があった場合には使用を停止し、ワイヤーロープの交換等を行い

ますのでＸ線管装置懸垂部が降下する事はありません。ワイヤーロープは二本装備され

ており、万一ワイヤーロープの一本に断線等の異常があった場合、操作者は異音、操作

感の異常により確認でき、使用を停止しワイヤーロープの交換等の修理対応が実施され

るため降下する事はありません。不具合のある異常な状態にも拘わらず点検を行わず、

もう一本のワイヤーロープが切れるまで、引き続き使用し続けた場合には、Ｘ線管装置

懸垂部は降下しますが、支柱が伸びきった状態で止まります。また、医師または技師に

よる患者への監視が常に行われている状態にあるので重篤な健康被害に至る事は極めて

少ないと考えます。

なお、国内において本件に関する事例、及び健康被害の発生報告はありません。　

改修開始年月日

2005年7月22日

効能・効果又は用途等

診断用X線装置に付属するX線管装置を取り付け、保持し、位置調整のため前後左右、上下

方向に移動可能とする天井取り付け式の保持装置。X線高電圧装置及び撮影スタンドや撮影

テーブルと組合わせて患者の立位や臥位のX線撮影を行う。

その他

対象となる納入先は全て所在が特定されており、それら納入先には連絡の上改修作業

を実施します。

担当者名及び連絡先

連絡先　株式会社島津製作所

京都府京都市中京区西ノ京桑原町１

電話：　075-823-1928

FAX：　 075-823-1377

担当者: 中山敏夫、伴　隆一